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REGISTRO NAZIONALE DELLE MUTAZIONI ACTIONABLE STUDIO RATIONAL
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Studio Clinico
Patologia: Melanoma, Neoplasie del polmone, Tumori del colon retto, Altre neoplasie
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: Sì
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
-Età >18 anni
-Aspettativa di vita ≥6 mesi
-ECOG performance status ≤2
-Diagnosi di neoplasia solida maligna, in stadio avanzato
-Consenso informato alla registrazione dei dati e ai fini della privacy
Criteri aggiuntivi di inclusione specifici per il percorso A:
- Disponibilità del risultato dell’analisi ad ampio spettro di alterazioni genetiche effettuata con
metodiche ad high throughput su campioni biologici (tessuto neoplastico;campioni citologici; DNA
tumorale circolante)
Criteri aggiuntivi di inclusione specifici per il percorso B:
Uno dei seguenti criteri:
-Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e negativo
per mutazioni di EGFR e riarrangiamenti di ALK;
-Pazienti con qualsiasi patologia (compreso NSCLC) che siano in progressione di malattia dopo
trattamento con farmaci a bersaglio molecolare;
-Pazienti con tumore primitivo ignoto (CUP);
-Pazienti con neoplasie delle vie biliari.
-Disponibilità di materiale biologico per la esecuzione del test nelle Biobanche dei centri partecipanti.
-Consenso informato finalizzato all’esecuzione del test.
Criteri di esclusione:
Sono esclusi pazienti che abbiano già ricevuto analisi con NGS o con altre metodiche di high throughput.
Numero di pazienti previsti:
1000
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Lo scopo di questo progetto, condotto sotto l’egida della Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) e della Società Italiana di Anatomia Patologica e Citopatologia (SIAPEC), è la realizzazione di una rete nazionale della medicina di precisione, che consenta di incrementare, per i pazienti italiani affetti da neoplasie solide, la possibilità di accedere alle terapie più innovative, anche attraverso studi clinici, nel corso della loro storia di malattia. A tale scopo, sarà creato un registro nazionale delle mutazioni “actionable” in pazienti con neoplasie solide in fase avanzata di malattia, nel quale potranno confluire le varie iniziative individuali, locali e regionali di screening genomico dei tumori. Questo studio non nasce con l’intento di sovrascrivere e/o sostituire le iniziative in corso, ma ha il solo scopo di metterle in rete con il patrocinio delle due Società scientifiche.
Data di inizio dell'arruolamento: 13.01.2019
Periodo previsto di arruolamento: 36 mesi
Data di fine dell'arruolamento: 13.01.2025
Centri partecipanti
Nord Italia
Cliniche Humanitas Gavazzeni
Via Gavazzeni 21 - 24125 Bergamo - BG
Riferimento: Dr. Giordano Beretta
Telefono: 0354204761
Email: giordano.beretta@gavazzeni.it
Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
A.O. Treviglio - Caravaggio
Piazzale Ospedale 1 - 20047 Treviglio - BG
IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
Telefono: 0543739100
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
Riferimento: Prof. Salvatore Siena
Telefono: 800638638
Email: oncologia@ospedaleniguarda.it
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Prof.ssa Nicoletta Colombo
Telefono: 0257489543
Email: nicoletta.colombo@ieo.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Dr. Filippo De Marinis
Telefono: 0257489773
Email: filippo.demarinis@ieo.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Prof. Giuseppe Curigliano
Telefono: 0257489599
Email: giuseppe.curigliano@ieo.it
Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Riferimento: Prof. Pierfranco Conte
Telefono: 0498215931
Email: oncologia2@iov.veneto.it
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Riferimento: Dr.ssa Cristina Masini
Telefono: 0522296601
Email: cristina.masini@ausl.re.it
A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
Riferimento: Dr.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026233
Email: silvia.novello@unito.it
Ospedale Gradenigo di Torino
Corso Regina Margherita 8 - 10153 Torino - TO
Ospedale S. Maria di Ca’ Foncello
Piazzale Ospedale 1 - 31100 Treviso - TV
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR
Riferimento: Dr.ssa Stefania Gori
Telefono: 0456013472
Email: stefania.gori@sacrocuore.it
AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR
Centro Italia
Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
Riferimento: Prof.ssa Rossana Berardi
Telefono: 0715964169
Email: rossana.berardi@ospedaliriuniti.marche.it
Istituto Toscano Tumori Ospedale San Donato
Via Pietro Nenni 20 - 52100 Arezzo - AR
Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
Via Dei Vestini 5 - 66013 Chieti - CH
AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Riferimento: Dr. Lorenzo Antonuzzo
Telefono: 0557947298
Email: antonuzzol@aou-careggi.toscana.it
A.U.S.L. 9 Grosseto
Via Senese - 58100 Grosseto - GR
Azienda USL Toscana Sud Est - ospedale Misericordia
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Riferimento: Dr.ssa Chiara Cremolini
Email: chiara.cremolini@unipi.it
Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Via Circonvallazione Gianicolense 87 - 00152 Roma - RM
Riferimento: Dr.ssa Maria Rita Migliorino
Telefono: 065554670
Email: mmigliorino@scamilloforlanini.rm.it
Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Riferimento: Prof. Francesco Cognetti
Telefono: 0652665330
Email: francesco.cognetti@ifo.gov.it
Sud Italia e isole
A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV
Riferimento: Dr. Gridelli Cesare
Telefono: 0825203573
Email: oncologia-avellino@libero.it
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Riferimento: Dr. Domenico Galetta
Telefono: 0805555442
Email: galetta@oncologico.bari.it
Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR
Riferimento: Prof. Saverio Cinieri
Telefono: 0831537217
Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA
Seconda Università degli Studi di Napoli
Via Antonio Vivaldi 43 - 81100 Caserta - CE
Riferimento: Dr. Fortunato Ciardiello
Telefono: 081566688
Email: daniela.renato.trials@outlook.it
AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT
Riferimento: Dr. Hector Soto Parra
Telefono: 0953781496
Email: hsotoparra@policlinico.unict.it
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG
Telefono: 0882410640
Email: oncologia@operapadrepio.it
A.O.U G Martino Messina
Via consolare Valeria 1 - 98124 Messina - ME
AO Papardo
Contrada Papardo - 98158 Messina - ME
Riferimento: Prof. Vincenzo Adamo
Telefono: 0903996150
Email: vadamo@unime.it
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr. Nicola Normanno
Telefono: 0815903826
Email: n.normanno@istitutotumori.na.it
Ospedali dei Colli - AO Monaldi
Via Leonardo Bianchi 1 - 80131 Napoli - NA
AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
Riferimento: Prof. Antonio Russo
Telefono: 09123893207
Email: antonio.russo@usa.net
Casa di Cura La Maddalena
Via San Lorenzo Colli 312/d - 90146 Palermo - PA
OORR S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
Via San Leonardo 1 - 84131 Salerno - SA
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 15.03.2019
Promotore
AIOM
CRO
/
Principal Investigator ITALIA
Biologia Cellulare e Bioterapie INT-Fondazione Pascale, Napoli
Riferimento: Dr. Nicola Normanno
Telefono: 0815903826
Email: n.normanno@istitutotumori.na.it
Localita: Napoli
