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Studio Osservazionale sul Sarcoma Epitelioide - EPISObs
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Studio Clinico
Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: Sì
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Diagnosi istologica di sarcoma epitelioide secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità del 2014, ottenuta su biopsia o su pezzo chirurgico.
- Consenso informato
- Adeguata compliance del Paziente ai trattamenti e al follow-up
- Nessun limite di età
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di tumore maligno nei 5 anni precenti, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina e il carcinoma basocellulare della pelle, trattati con intento eradicante
- Compliance non adeguata a trattamenti o follow up
Numero di pazienti previsti:
140
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Descrizione della presentazione clinica e della storia naturale del sarcoma epiteliode
Obiettivi secondari dello studio:
Solo per la parte prospettica
• Descrizione demografica della popolazione affetta da sarcoma epitelioide
• Descrizione della presentazione clinica e della storia naturale
• Identificazione di fattori clinici con significato prognostico e/o predittivo
• Descrizione dell’approccio terapeutico alla malattia localizzata nelle istituzioni italiane
• Valutazione del ruolo della radioterapia e della chemioterapia nella gestione della malattia localizzata
• Descrizione dei pattern di recidiva
• Descrizione dell’approccio terapeutico alla malattia recidiva nelle istituzioni italiane
• Descrizione dell’approccio terapeutico alla malattia metastatica nelle istituzioni italiane
• Valutazione della responsività ai vari regimi chemioterapici attualmente utilizzati e ai trattamenti con inibitori tirosin-chinasici (es. pazopanib)
• Descrizione dell’outcome
Studi collaterali:
Studio traslazionale opzionale il cui obbiettivo è quello di valutare le differenze biologiche e molecolari tra i due sottotipi morfologici di sarcoma epitelioide
Note generali:
Lo studio prevede una coorte prospettica ed una retrospettiva: a quest’ultima partecipano solo i centri INT di Milano, Rizzoli di Bologna e Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi di Firenze
Data di inizio dell'arruolamento: 05.10.2017
Periodo previsto di arruolamento: 36 mesi
Data di fine dell'arruolamento: 01.10.2020
Centri partecipanti
Nord Italia
Istituto Ortopedico Rizzoli
Via Pupilli 1 - 40136 Bologna - BO
SSD Chemioterapia dei Tumori dell'apparato locomotore
Riferimento: Dr.ssa Emanuela Palmerini
Telefono: 0516366199
Email: emanuela.palmerini@ior.it
IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
SOC Oncologia Medica
Riferimento: Dr. Toni Ibrahim
Telefono: 0543739269
Email: toni.ibrahim@irst.emr.it
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
S.C. Oncologia Medica dei Tumori Mesenchimali dell'Adulto e Tumori Rari
Riferimento: Dr.ssa Annamaria Frezza
Telefono: 0223903468
Email: annamaria.frezza@istitutotumori.mi.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Unità di Oncologia Medic dei Sarcomi e Timomi
Riferimento: Dr. Tommaso De Pas
Telefono: 0257489482
Email: tommaso.de-pas@ieo.it
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Oncologia Medica
Riferimento: Dr. Andrea Marrari
Telefono: 0282241
Email: andrea.marrari@cancercenter.humanitas.it
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
SOC Oncologia Medica 1
Riferimento: Dr.ssa Antonella Brunello
Telefono: 0498215910
Email: antonella.brunello@ioveneto.it
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
SOC Oncologia Medica 1
Riferimento: Dr.ssa Angela Buonadonna
Telefono: 0434659190
Email: abuonadonna@cro.it
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Oncologia Medica
Riferimento: Dr. Giovanni Grignani
Telefono: 0119933628
Email: giovanni.grignani@ircc.it
Centro Italia
AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Ortopedia Oncologica e Ricostruttiva
Riferimento: Dr. Domenico Campanacci
Telefono: 0557946374
Email: domenicoandrea.campanacci@unifi.it
Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO
Oncologia Medica
Riferimento: Dr. Giacomo Giulio Baldi
Telefono: 0574802531
Email: ggbladi@usl4.toscana.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Oncologia Medica 1
Riferimento: Dr.ssa Virginia Ferraresi
Telefono: 0652666773
Email: ferraresi@ifo.gov.it
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
UOC di Oncologia Medica
Riferimento: Prof. Bruno Vincenzi
Telefono: 0622541
Email: b.vincenzi@unicampus.it
Sud Italia e isole
AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
Oncologia Medica
Riferimento: Dr. Giuseppe Badalamenti
Telefono: 0916554513
Email: giuseppe.badalamenti@unipa.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 13.12.2018
Promotore
ISG (Italian Sarcoma Group)
CRO
NA
Principal Investigator ITALIA
Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Riferimento: Prof. Paolo G. Casali
Telefono: 0223902803
Email: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
Localita: milano