ServiziMenu principale

<< Torna a "Tutti gli studi"

A Phase 1 Dose Escalation Study Evaluating The Safety And Tolerability Of PF-06804103 In Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Positive Solid Tumors - C0541001

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: 1,

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- HER2 positive breast cancer or gastric cancer that is resistant to standard therapy or for which no standard therapy is available (Part 1A only)
- HER2 positive and negative breast cancer (Part 2A)
- HER2 negative breast cancer (Part 1B & Part 2B)
- Performance status of 0 or 1
- Adequate bone marrow, kidney and liver function

Criteri di esclusione: 

- Known CNS disease including, but not limited to, metastases
- History of exposure to certain cumulative doses of anthracyclines
- Grade 3 or higher hypersensitivity reaction to prior receipt of any antibody therapy
- Active and clinically significant bacterial, fungal, or viral infection
- Abnormal cardiac function defined by a LVEF <50% by ECHO or MUGA
- Patients with previous history or active interstitial lung disease or pulmonary fibrosis, or a history of other clinically significant lung diseases

Trattamento sperimentale: 

- PF-06804103
- PF-06804103 + Palbociclib + Letrozole

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Number of participants with Dose-Limiting Toxicities (DLTs) [ Time Frame: Part 1A: Baseline through Day 21; Part 1B: Baseline through Day 28 ]
First cycle DLTs in order to determine the maximum tolerated dose of monotherapy

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
NB: L'arruolamento dei pazienti non è ancora attivo per questo centro

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

Riferimento: Prof. Giuseppe Curigliano
Telefono: 0257489599
Email: giuseppe.curigliano@ieo.it

 

A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2017-002538-22

Data di inserimento: 23.01.2019

Data di aggiornamento: 15.12.2020

Promotore

Pfizer

CRO

/

Principal Investigator ITALIA

Itituto Europeo di Oncologia, Milano

Riferimento: Prof. Giuseppe Curigliano

Telefono: 0257489599

Email: giuseppe.curigliano@ieo.it

Localita: Milano

 

<< Torna a "Tutti gli studi"