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A Phase 1 Study of LY3295668 Erbumine Monotherapy and in Combination in Patients with Relapsed/Refractory Neuroblastoma - J10-MC-JZHD

Studio Clinico

Patologia: Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: 1,

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Terza/N linea

Criteri di inclusione: 

· Relapsed/refractory neuroblastoma
· Patient must be between 2-21yrs old
· Have at least 1 site of disease involving:
   - Measurable tumor on MRI/CT/Xray
   - MIBG scan with positive uptake
   - Bone marrow with tumor cells
· Mandatory archival sample of tissue
· Able to swallow capsules

Criteri di esclusione: 

. Participants must not have had an allogeneic hematopoietic stem cell, bone marrow, or solid organ transplant.
. Participants must not have untreated tumor that has spread to the brain or spinal cord.
. Participants must not have a serious active disease other than neuroblastoma.
. Participants must not have a condition affecting absorption.
. Participants must not have had prior aurora kinase inhibitor exposure.
. Participants must not have a known allergy to the study treatment.
. Participants must not have symptomatic human immunodeficiency virus (HIV) infection or symptomatic activated/reactivated hepatitis A, B, or C.

Trattamento sperimentale: 

LY3295668 (Aurora Kinase Inhibitor)

Trattamento di controllo: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Largo G. Gaslini 5 - 16148 Genova - GE
SC Onco-ematologia pediatrica. NB: l'arruolamento dei pazienti non è ancora attivo

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Struttura Complessa di Pediatria Oncologica

Riferimento: Dr. Roberto Luksch
Telefono: 0223902588
Email: roberto.luksch@istitutotumori.mi.it

 

Ospedale Infantile Regina Margherita di Torino
Piazza Polonia 94 - 10126 Torino - TO
NB: l'arruolamento dei pazienti non è ancora attivo

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2019-001042-18

Data di inserimento: 04.08.2020

Promotore

Eli Lilly and Company

CRO

IQVIA

Principal Investigator ITALIA

Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Riferimento: Dr. Roberto Luksch

Telefono: 0223902588

Email: roberto.luksch@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

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