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A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of LY3484356 vs Investigator’s Choice of Endocrine Therapy, in Patients with Estrogen Receptor Positive, HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Previously Treated with Endocrine Therapy - J2J-OX-JZLC (EMBER-3)

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: III

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Seconda linea

Criteri di inclusione: 

- Diagnosis of locally advanced or metastatic ER+/HER- breast cancer
- Prior treatment with AI with/without CDK 4/6 inihibitors
- No other previous therapy for advanced disease
- No prior SERD
- Measurable disease and non measureable bone only disease
- Archival tumor tissue to be collected at baseline
- Adult males (≥18 years or age of majority per local regulation) willing and able to provide written informed consent and comply with study procedures.

Criteri di esclusione: 

na

Trattamento sperimentale: 

LY3484356 (oral SERD)

Trattamento di controllo: 

Standard of care endocrine therapy, Fulvestrant or Examestane

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Breast Unit - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Riferimento: Prof.ssa Lucia Del Mastro
Telefono: 0105558908
Email: lucia.delmastro@hsanmartino.it

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
NB: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Riferimento: Marco Angelo Colleoni
Telefono: 0257489970
Email: marco.colleoni@ieo.it

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
UOC Oncologia 2 - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Telefono: 0498215931
Email: oncologia2@iov.veneto.it

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
Dipertimento di Oncologia Medica e prevenzione Oncologica - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Email: Ricerca.omp@cro.it

 

Centro Italia

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Unità di radioterapia oncologica

Riferimento: Prof. Lorenzo Livi
Telefono: 0557947192
Email: rt.datamanager@sbsc.unifi.it

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
UOC di Ginecologia Oncologica - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

 

Sud Italia e isole

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Oncologia medica senologica

Riferimento: Prof. Michelino De Laurentiis
Telefono: 0815903559
Email: delauren@breastunit.org

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2021-000079-35

Data di inserimento: 28.10.2021

Data di aggiornamento: 08.11.2022

Promotore

Eli Lilly and Company

Principal Investigator ITALIA

Dipertimento di Medicina clinica e Chirurgia, Università Federico II, Dipertimento di Medicina clinica e Chirurgia - Napoli

Riferimento: Dr. Info non disponibile

Telefono: 00000

Email: nd@nd.it

Localita: Napoli

 

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