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ACIS' Abiraterone o cabazitaxel nei pazienti affetti da carcinoma della prostata resistente alla castrazione. Studio osservazionale italiano sugli outcomes clinici e sui fattori predittivi/prognostici dei pazienti sottoposti a trattamento nella pratica clinica negli ospedali italiani'.

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della prostata

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Seconda linea

Criteri di inclusione: 

1.diagnosi istologicamente confermata di
adenocarcinoma della prostata, metastatico o
inoperabile e resistente alla castrazione
2. trattamento con cabazitaxel o con abiraterone
nell’ambito della normale pratica clinica dopo
trattamento con docetaxel
a. iniziato dal gennaio 2012 al dicembre 2015
(per cabazitaxel)
b. iniziato dall’aprile 2013 al dicembre 2015 (per
abiraterone)
3. disponibilità di cartella clinica ospedaliera e/o
ambulatoriale per la raccolta di dati clinici

Criteri di esclusione: 

1.diagnosi istologica diversa da adenocarcinoma
2. pazienti che abbiano ricevuto cabazitaxel o
abiraterone nell’ambito di un named patient
programme o di un expandend access programme.

Numero di pazienti previsti: 

NA

Schema di trattamento: 

I pazienti devono essere stati trattati con cabazitaxel o con abiraterone nell’ambito della pratica clinica dopo fallimento di almeno una linea di chemioterapia a base di docetaxel. Trattandosi di uno studio retrospettivo/prospettico, osservazionale non interventistico, descrittivo, il presente studio non modifica in alcun modo il trattamento a cui i pazienti sono stati sottoposti in passato o sono attualmente sottoposti.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

valutare l’outcome clinico del trattamento con cabazitaxel o con abiraterone per CRPC dopo trattamento con docetaxel in una popolazione non selezionata, nella pratica clinica

Obiettivi secondari dello studio: 

. valutare una serie di fattori predittivi di risposta e prognostici in questo specifico setting di pazienti
• valutare il profilo di tossicità di cabazitaxel e di abiraterone in questo specifico setting di pazienti
• valutare la qualità di vita in corso di trattamento con cabazitaxel e di abiraterone (solo pazienti valutati prospetticamente)
• valutare se ci sono delle differenze nei criteri di selezione dei pazienti sottoposti ai due trattamenti

Studi collaterali: 

NA

Note generali: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

Osp. Regionale Valle d’Aosta Umberto Parini
Viale Ginevra 3 - 11100 Aosta - AO

 

A.O. Treviglio - Caravaggio
Piazzale Ospedale 1 - 20047 Treviglio - BG

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

Ospedale Santa Maria della Scaletta
Via Montericco 4 - 40028 Imola - BO

 

Ospedale di Bolzano
Via Lorenz Boehler 5 - 39100 Bolzano - BZ

 

Ospedale di Bolzano
Via Lorenz Boehler 5 - 39100 Bolzano - BZ

 

Azienda Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

 

A.O. S. Anna - U.O di Oncologia Medica
Via Napoleona 60 - 22100 Como - CO

 

Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Corso Giovecca 23 - 44100 Ferrara - FE

 

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE

 

PO Alessandro Manzoni
Via Dell'Eremo 9 - 23900 Lecco - LC

 

Azienda Ospedaliera Carlo Poma
Via Albertoni 1 - 46100 Mantova - MN

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

 

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI

 

Ospedale di Carpi e Mirandola
Via G. Molinari 2 - 41012 Carpi - MO

 

A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO

 

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria degli Angeli
Via Montereale 24 - 33170 Pordenone - PN

 

Presidio Ospedaliero di Faenza
Viale Stradone 9 - 48018 Faenza - RA

 

Ospedale di Lugo
Viale Dante 10 - 48022 Lugo - RA

 

Ospedale “Santa Maria della Misericordia”
Viale Tre Martini 140 - 45100 Rovigo - RO

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

 

Presidio ospedaliero di Santa Chiara
Largo Medaglie d'Oro 1 - 38122 Trento - TN

 

Casa di Cura Dott. Pederzoli
Via Monte Baldo 24 - 37019 Peschiera del Garda - VR

 

AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR

 

ULSS 4-Centro Polifunzionale Sanitario di Thiene
Via Carlo Boldrini 1 - 36016 Thiene - VI

 

Centro Italia

Ospedale SS Trinità - U.O. Oncologia Medica
Località S. Marciano 15 - 03039 Sora - FR

 

Ospedale Riuniti Marche NORD
Via Vittorio Veneto 2 - 61032 Fano - PU

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Ospedale San Paolo
Contrada Caposcardicchio 92 - 70123 Bari - BA

 

Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR

 

A.O.R.N.A.S. Garibaldi
Piazza S. Maria di Gesù 5 - 95122 Catania - CT

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

 

Presidio Ospedaliero San Vincenzo di Taormina
Contrada Sirina - 98039 Taormina - ME

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

 

Ospedale Buccheri La Ferla
Via M. Marine 197 - 90123 Palermo - PA

 

IRCCS CROB
Via Padre Pio 1 - 85028 Rionero In Vulture - PZ

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 07.02.2017

Promotore

NA

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. Orazio Caffo

Telefono: 0461902121

Email: orazio.caffo@apss.tn.it

Localita: Trento

 

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