AGNOSTOS PROFILING - Studio multicentrico traslazionale per la determinazione del profilo genomico dei carcinomi a primitività sconosciuta
Studio Clinico
Patologia: Tumori a primitività sconosciuta
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: Sì
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di CUP secondo le CUP Diagnostic Guidelines derivate dalle line guida ESMO 2011 e NCCN 2015;
- Consenso informato firmato;
- Pazienti con età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti privi di material di archivio FPPE e in cui la biopsia è controindicata dal punto di vista medico;
- Pazienti con un’aspettativa di vita < 3 mesi.
Numero di pazienti previsti:
150
Trattamento sperimentale:
non applicabile
Trattamento di controllo:
non applicabile
Obiettivi primari dello studio:
- Raccogliere campioni di materiale biologico dai pazienti CUP, incluso tessuto tumorale vitale derivante da biopsie o procedure chirurgiche, tessuto tumorale archiviato e fissato in paraffina (FFPE) e fluidi biologici.
- Creare una piattaforma di patient-derived-xenograft (CUP xenopatients).
- Creare una piattaforma di xenopatient-derived-spherolines (CUP spheropatients).
Obiettivi secondari dello studio:
- Definire il profilo molecolare dei CUP, con un focus specifico sugli oncogeni coinvolti nei processi di crescita invasiva e staminalità (MET, RON, AXL,
MER, TYRO3).
- Correlare lo status genetico e la risposta a farmaci target in modelli preclinici, inclusi CUP xenopatients/spheropatients.
- Verificare la potenziale riproducibilità/congruenza tra il profilo molecolare eseguito sul tessuto e quello eseguito mediante biopsia liquida.
Centri partecipanti
Nord Italia
Osp. Regionale Valle d’Aosta Umberto Parini
Viale Ginevra 3 - 11100 Aosta - AO
Riferimento: Dr. Gianmauro Numico
Email: gnumico@ausl.vda.it
Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
Riferimento: Dr. Roberto Labianca
Email: rlabianca@ospedaliriuniti.bergamo.it
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Riferimento: Dr. Andrea Ardizzoni
Email: andrea.ardizzoni@aosp.bo.it
E.O. OSPEDALI GALLIERA - GENOVA
Via Mura delle Cappuccine 14 - 16128 Genova - GE
Riferimento: Dr.ssa Alessandra Gennari
Email: alessandra.gennari@galliera.it
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
Riferimento: Dr. Salvatore Siena
Email: salvatore.siena@osepdaleniguarda.it
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Riferimento: Prof. Filippo De Braud
Email: filippo.debraud@istitutotumori.mi.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Dr. Giuseppe Curigliano
Email: giuseppe.curigliano@ieo.it
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Riferimento: Dr.ssa Vittorina Zagonel
Email: vittorina.zagonel@ioveneto.it
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
Riferimento: Dr.ssa Giulia Stella
Email: g.stella@smatteo.pv.it
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Riferimento: Prof. Filippo Montemurro
Email: filippo.montemurro@ircc.it
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Riferimento: Dr.ssa Patrizia Racca
Email: pracca@cittadellasalute.to.it
Centro Italia
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
Riferimento: Prof. Giuseppe Tonini
Email: g.tonini@unicampus.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 30.09.2016
Promotore
Fondazione del Piemonte per l’Oncologia FPO-IRCCS
CRO
non applicabile
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Prof. Filippo Montemurro
Telefono: 0119933250
Email: filippo.montemurro@ircc.it
Localita: Candiolo (TO)
