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AIEOP-PHL-2021 - Studio Multicentrico Nazionale sul Linfoma di Hodgkin classico in bambini, adolescenti e giovani

Studio Clinico

Patologia: Linfomi

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Conferma istologica della diagnosi di cHL
- Pazienti di età <18 anni alla diagnosi e al momento della firma del consenso informato (<25 anni nei centri AIEOP con sezioni o progettualità AYA) con cHL, reclutati nei Centri AIEOP dal 01-01-2021, non registrati in altri studi.
- Consenso informato firmato dai genitori o dal rappresentante legale del minore, o direttamente dal paziente se maggiorenne

Criteri di esclusione: 

Tutto quanto non contemplato nei criteri di inclusione

Numero di pazienti previsti: 

Si stimano 80-100 pazienti all’anno

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Sopravvivenza Libera da Eventi (EFS) dei bambini, adolescenti e giovani affetti da cHL, trattati secondo il protocollo AIEOP-PHL-2021, arruolati dal 01-01-2021

Obiettivi secondari dello studio: 

- Valutare la Sopravvivenza (OS) e l’Intervallo Libero da Progressione (FFP)
- Valutare la percentuale di pazienti con ERA-PET inadeguata (Deauville score 4,5) dopo i primi due cicli di chemioterapia
- Per i pazienti in TL-2 e TL-3 con ERA-PET inadeguata, valutare la percentuale di pazienti con LRA-PET inadeguata (Deauville score 4,5) alla fine della chemioterapia (dopo 4-6 cicli)
- Studiare i fattori prognostici e le caratteristiche epidemiologiche della malattia, considerando le diverse fasce di età, le sedi di insorgenza, il sottotipo istologico della variante classica, l’estensione di malattia all’esordio
- Valutare la percentuale di pazienti premedicati con Propanololo prima della FDG-PET come obiettivo di qualità
- Valutare la percentuale di pazienti sottoposti a trattamento radiante, le dosi ed i volumi erogati
- Descrivere la modalità d’erogazione del trattamento e le eventuali tossicità come endpoints di qualità
- Correlare i dati clinici con i progetti di ricerca traslazionale
- Registrare i pazienti positivi al COVID-19 prima, durante o dopo la terapia per il linfoma e correlarlo all’andamento clinico

Periodo previsto di arruolamento: 48

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
USS Oncoematologia Pediatrica

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Clinica Pediatrica Oncologia Ed Ematologia Pediatrica “Lalla Seràgnoli”

 

ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Presidio Ospedale Dei Bambini - Oncoematologia Pediatrica e TMO

 

Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Corso Giovecca 23 - 44100 Ferrara - FE
SSD Oncoematologia Pediatrica

 

IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Largo G. Gaslini 5 - 16148 Genova - GE
Dipartimento Funzionale Di Emato-Oncologia Pediatrica

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
SC Pediatria Oncologica

 

A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO
Pediatria ad Indirizzo oncoematologico

 

A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
Fondazione MBBM - Clinica Pediatrica Universitaria

 

AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
Oncoematologia Pediatrica

 

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR
UOC Di Pediatria ed Oncoematologia

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
SC Oncoematologia Pediatrica

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
SOSD Oncologia del Giovane e Radioterapia Pediatrica

Riferimento: Dr. Maurizio Mascarin
Telefono: 0434659536
Email: mascarin@cro.it

 

Ospedale “Infermi” Rimini
Via Settembrini 2 - 47923 Rimini - RN
U.O. Pediatria - SS Oncoematologia Pediatrica

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Presidio Infantile Regina Margherita - SC Oncoematologia Pediatrica e Centro Trapianti

Riferimento: Prof.ssa Franca Fagioli
Telefono: 0113135230
Email: franca.fagioli@unito.it

 

IRCCS BURLO GAROFOLO - TRIESTE
Via dell’Istria 65/1 - 34137 Trieste - TS
SC Oncoematologia Pediatrica e SS Trapianto Di Midollo

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
SOC Clinica Pediatrica

 

Ospedale Del Ponte - Varese
Via Del Ponte 19 - 21100 Varese - VA
Pediatria - DH Oncoematologico Pediatrico

 

AOUI Verona - Borgo Trento
Piazzale Aristide Stefani 1 - 37126 Verona - VR
Ospedale Donna Bambino - U.O.C. Oncoematologia Pediatrica

Riferimento: Dr. Simone Cesaro
Telefono: 0458127842
Email: oncoematologia.ped@aovr.veneto.it

 

Centro Italia

Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
SOS Oncoematologia Pediatrica

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
Viale Pierracini 24 - 50139 Firenze - FI
DAI di Oncoematologia Pediatrica

 

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
S.C. Di Oncoematologia Pediatrica con TCSE

 

Ospedale Civile di Pescara
Via Fonte Romana 8 - 65124 Pescara - PE
Dipartimento Di Ematologia, Medicina Trasfusionale E Biotecnologie

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
U.O. Oncoematologia Pediatrica

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
UO Oncologia Pediatrica

 

Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
Piazza Sant Onofrio 4 - 00165 Roma - RM
Dip.to di Oncoematologia e Terapia cellulare e Genica

Riferimento: Prof. Franco Locatelli
Telefono: 0668592129
Email: franco.locatelli@opbg.net

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Dip.to di Medicina Traslazionale e di Precisione - UOS Ematologia Pediatrica

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
UOC Oncoematologia Pediatrica

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Viale Bracci 16 - 53100 Siena - SI
Clinica Pediatrica

 

Sud Italia e isole

A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA
Dipartimento Di Pediatria

 

Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA
Azienda Ospedaliera Brotzu, Ospedale Pediatrico Microcitemico “Antonio Cao” - SC Oncoematologia Pediatrica E Patologia Della Coagulazione

 

AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT
UOC Ematologia Ed Oncologia Pediatrica Con TMO

 

A.O. Pugliese-Ciaccio
Viale Pio X - 88100 Catanzaro - CZ
SOC Ematoncologia Pediatrica

 

AO di Cosenza - Ospedale Annunziata
Via Felice Migliori 1 - 87100 Cosenza - CS
UOC Pediatria

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG
UOC Oncoematologia Pediatrica

 

Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
U.O.C. Di Oncoematologia Pediatrica

 

AORN Santobono-Pausilipon
Via Della Croce Rossa 8 - 80122 Napoli - NA
Dipartimento Di Oncoematologia

 

AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA
U.O.S.D. Ematologia e Oncologia Pediatrica

 

Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA
UOC Oncoematologia Pediatrica

 

AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
UOC Ematologia

 

A.O. Universitaria di Sassari
Viale San Pietro 8 - 07100 Sassari - SS
Clinica Pediatrica

 

Ospedale SS Annunziata di Taranto
Via Francesco Bruno 1 - 74100 Taranto - TA
UOC Pediatrica e Oncoematologia Pediatrica

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 11.05.2022

Promotore

AIEOP (Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica)

Principal Investigator ITALIA

Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (SOSD Oncologia del Giovane e Radioterapia Pediatrica)

Riferimento: Dr. Maurizio Mascarin

Telefono: 0434659536

Email: mascarin@cro.it

Localita: Aviano (PN)

 

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