AIEOP-PHL-2021 - Studio Multicentrico Nazionale sul Linfoma di Hodgkin classico in bambini, adolescenti e giovani
Studio Clinico
Patologia: Linfomi
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Conferma istologica della diagnosi di cHL
- Pazienti di età <18 anni alla diagnosi e al momento della firma del consenso informato (<25 anni nei centri AIEOP con sezioni o progettualità AYA) con cHL, reclutati nei Centri AIEOP dal 01-01-2021, non registrati in altri studi.
- Consenso informato firmato dai genitori o dal rappresentante legale del minore, o direttamente dal paziente se maggiorenne
Criteri di esclusione:
Tutto quanto non contemplato nei criteri di inclusione
Numero di pazienti previsti:
Si stimano 80-100 pazienti all’anno
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Sopravvivenza Libera da Eventi (EFS) dei bambini, adolescenti e giovani affetti da cHL, trattati secondo il protocollo AIEOP-PHL-2021, arruolati dal 01-01-2021
Obiettivi secondari dello studio:
- Valutare la Sopravvivenza (OS) e l’Intervallo Libero da Progressione (FFP)
- Valutare la percentuale di pazienti con ERA-PET inadeguata (Deauville score 4,5) dopo i primi due cicli di chemioterapia
- Per i pazienti in TL-2 e TL-3 con ERA-PET inadeguata, valutare la percentuale di pazienti con LRA-PET inadeguata (Deauville score 4,5) alla fine della chemioterapia (dopo 4-6 cicli)
- Studiare i fattori prognostici e le caratteristiche epidemiologiche della malattia, considerando le diverse fasce di età, le sedi di insorgenza, il sottotipo istologico della variante classica, l’estensione di malattia all’esordio
- Valutare la percentuale di pazienti premedicati con Propanololo prima della FDG-PET come obiettivo di qualità
- Valutare la percentuale di pazienti sottoposti a trattamento radiante, le dosi ed i volumi erogati
- Descrivere la modalità d’erogazione del trattamento e le eventuali tossicità come endpoints di qualità
- Correlare i dati clinici con i progetti di ricerca traslazionale
- Registrare i pazienti positivi al COVID-19 prima, durante o dopo la terapia per il linfoma e correlarlo all’andamento clinico
Periodo previsto di arruolamento: 48
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
USS Oncoematologia Pediatrica
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Clinica Pediatrica Oncologia Ed Ematologia Pediatrica “Lalla Seràgnoli”
ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Presidio Ospedale Dei Bambini - Oncoematologia Pediatrica e TMO
Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Corso Giovecca 23 - 44100 Ferrara - FE
SSD Oncoematologia Pediatrica
IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Largo G. Gaslini 5 - 16148 Genova - GE
Dipartimento Funzionale Di Emato-Oncologia Pediatrica
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
SC Pediatria Oncologica
A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO
Pediatria ad Indirizzo oncoematologico
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
Fondazione MBBM - Clinica Pediatrica Universitaria
AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
Oncoematologia Pediatrica
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR
UOC Di Pediatria ed Oncoematologia
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
SC Oncoematologia Pediatrica
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
SOSD Oncologia del Giovane e Radioterapia Pediatrica
Riferimento: Dr. Maurizio Mascarin
Telefono: 0434659536
Email: mascarin@cro.it
Ospedale “Infermi” Rimini
Via Settembrini 2 - 47923 Rimini - RN
U.O. Pediatria - SS Oncoematologia Pediatrica
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Presidio Infantile Regina Margherita - SC Oncoematologia Pediatrica e Centro Trapianti
Riferimento: Prof.ssa Franca Fagioli
Telefono: 0113135230
Email: franca.fagioli@unito.it
IRCCS BURLO GAROFOLO - TRIESTE
Via dell’Istria 65/1 - 34137 Trieste - TS
SC Oncoematologia Pediatrica e SS Trapianto Di Midollo
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
SOC Clinica Pediatrica
Ospedale Del Ponte - Varese
Via Del Ponte 19 - 21100 Varese - VA
Pediatria - DH Oncoematologico Pediatrico
AOUI Verona - Borgo Trento
Piazzale Aristide Stefani 1 - 37126 Verona - VR
Ospedale Donna Bambino - U.O.C. Oncoematologia Pediatrica
Riferimento: Dr. Simone Cesaro
Telefono: 0458127842
Email: oncoematologia.ped@aovr.veneto.it
Centro Italia
Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
SOS Oncoematologia Pediatrica
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
Viale Pierracini 24 - 50139 Firenze - FI
DAI di Oncoematologia Pediatrica
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
S.C. Di Oncoematologia Pediatrica con TCSE
Ospedale Civile di Pescara
Via Fonte Romana 8 - 65124 Pescara - PE
Dipartimento Di Ematologia, Medicina Trasfusionale E Biotecnologie
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
U.O. Oncoematologia Pediatrica
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
UO Oncologia Pediatrica
Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
Piazza Sant Onofrio 4 - 00165 Roma - RM
Dip.to di Oncoematologia e Terapia cellulare e Genica
Riferimento: Prof. Franco Locatelli
Telefono: 0668592129
Email: franco.locatelli@opbg.net
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Dip.to di Medicina Traslazionale e di Precisione - UOS Ematologia Pediatrica
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
UOC Oncoematologia Pediatrica
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Viale Bracci 16 - 53100 Siena - SI
Clinica Pediatrica
Sud Italia e isole
A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA
Dipartimento Di Pediatria
Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA
Azienda Ospedaliera Brotzu, Ospedale Pediatrico Microcitemico “Antonio Cao” - SC Oncoematologia Pediatrica E Patologia Della Coagulazione
AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT
UOC Ematologia Ed Oncologia Pediatrica Con TMO
A.O. Pugliese-Ciaccio
Viale Pio X - 88100 Catanzaro - CZ
SOC Ematoncologia Pediatrica
AO di Cosenza - Ospedale Annunziata
Via Felice Migliori 1 - 87100 Cosenza - CS
UOC Pediatria
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG
UOC Oncoematologia Pediatrica
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
U.O.C. Di Oncoematologia Pediatrica
AORN Santobono-Pausilipon
Via Della Croce Rossa 8 - 80122 Napoli - NA
Dipartimento Di Oncoematologia
AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA
U.O.S.D. Ematologia e Oncologia Pediatrica
Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA
UOC Oncoematologia Pediatrica
AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
UOC Ematologia
A.O. Universitaria di Sassari
Viale San Pietro 8 - 07100 Sassari - SS
Clinica Pediatrica
Ospedale SS Annunziata di Taranto
Via Francesco Bruno 1 - 74100 Taranto - TA
UOC Pediatrica e Oncoematologia Pediatrica
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 11.05.2022
Promotore
AIEOP (Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica)
Principal Investigator ITALIA
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (SOSD Oncologia del Giovane e Radioterapia Pediatrica)
Riferimento: Dr. Maurizio Mascarin
Telefono: 0434659536
Email: mascarin@cro.it
Localita: Aviano (PN)
