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AIEOP/ISG OS2 Oss - Studio osservazionale multicentrico sul trattamento di pazienti affetti da osteosarcoma localizzato

Studio Clinico

Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

• Diagnosi, istologicamente confermata, di osteosarcoma ad alto grado dell’estremità
• Eta ≤ 40 anni al momento della diagnosi
• Malattia localizzata o eventuale presenza di skip metastasis
• Normale funzionalità d’organo secondo le Raccomandazioni AIEOP/ISG OS 2021
• Sottoscrizione del modulo di consenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto interessato e da chi esercita la potestà.

Criteri di esclusione: 

• Presenza di metastasi polmonari alla TC del torace, presenza di metastasi in altre sedi
• Osteosarcoma periosteo, parostale, osteosarcoma secondario
• Controindicazioni mediche all' uso dei farmaci previsti dal protocollo.

Numero di pazienti previsti: 

120

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Valutazione dell’efficacia del trattamento secondo le raccomandazioni AIEOP/ISG OS 2021.

Obiettivi secondari dello studio: 

- Valutazione della tossicità a breve e lungo termine del trattamento secondo le raccomandazioni AIEOP/ISG OS 2021
- confronto storico con i risultati dello studio AIEOP/ISG OS2.

Data di inizio dell'arruolamento: 21.06.2021

Periodo previsto di arruolamento: 36 mesi

Data di fine dell'arruolamento: 21.06.2024

Centri partecipanti

Nord Italia

Istituto Ortopedico Rizzoli
Via Pupilli 1 - 40136 Bologna - BO

Riferimento: Dr.ssa Emanuela Palmerini
Email: emanuela.palmerini@ior.it

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

Riferimento: Prof. Arcangelo Prete
Telefono: 0512144664
Email: arcangelo.prete@aosp.bo.it

 

IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Largo G. Gaslini 5 - 16148 Genova - GE

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr.ssa Cristina Meazza
Email: cristina.meazza@istitutotumori.mi.it

 

AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
UOC Oncoematologia Pediatrica

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN

Riferimento: Prof. Maurizio Mascarin

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

 

Ospedale Infantile Regina Margherita di Torino
Piazza Polonia 94 - 10126 Torino - TO

Riferimento: Prof.ssa Franca Fagioli
Email: franca.fagioli@unito.it

 

IRCCS BURLO GAROFOLO - TRIESTE
Via dell’Istria 65/1 - 34137 Trieste - TS

 

Centro Italia

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
U.O. Oncoematologia Pediatrica

Riferimento: Dr. Luca Coccoli
Telefono: 050992840
Email: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

Riferimento: Dr.ssa Virginia Ferraresi
Telefono: 0652666065
Email: virginia.ferraresi@ifo.it

 

Sud Italia e isole

A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA
Oncoematologia Pediatrica

Riferimento: Prof. Francesco De Leonardis
Telefono: 0805594309
Email: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it

 

AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT

Riferimento: Prof. Andrea Di Cataldo
Telefono: 0953782429
Email: adicata@unict.it

 

Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 31.08.2023

Promotore

Italian Sarcoma Group I.S.G. ETS (https://www.italiansarcomagroup.org/famiglie-studi-clinici/)

AIEOP - Associazione Italiana di Ematologia e Oncologia Pediatrica

Riferimento: Dr. Gianluca Ignazzi

Telefono: 00000

Email: clinicaltrials@italiansarcomagroup.org

Localita: Milano

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Prof.ssa Franca Fagioli

Telefono: 00000

Email: franca.fagioli@unito.it

Localita: Torino

 

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