AIEOP/ISG OS2 Oss - Studio osservazionale multicentrico sul trattamento di pazienti affetti da osteosarcoma localizzato
Studio Clinico
Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
• Diagnosi, istologicamente confermata, di osteosarcoma ad alto grado dell’estremità
• Eta ≤ 40 anni al momento della diagnosi
• Malattia localizzata o eventuale presenza di skip metastasis
• Normale funzionalità d’organo secondo le Raccomandazioni AIEOP/ISG OS 2021
• Sottoscrizione del modulo di consenso alla partecipazione allo studio da parte del soggetto interessato e da chi esercita la potestà.
Criteri di esclusione:
• Presenza di metastasi polmonari alla TC del torace, presenza di metastasi in altre sedi
• Osteosarcoma periosteo, parostale, osteosarcoma secondario
• Controindicazioni mediche all' uso dei farmaci previsti dal protocollo.
Numero di pazienti previsti:
120
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Valutazione dell’efficacia del trattamento secondo le raccomandazioni AIEOP/ISG OS 2021.
Obiettivi secondari dello studio:
- Valutazione della tossicità a breve e lungo termine del trattamento secondo le raccomandazioni AIEOP/ISG OS 2021
- confronto storico con i risultati dello studio AIEOP/ISG OS2.
Data di inizio dell'arruolamento: 21.06.2021
Periodo previsto di arruolamento: 36 mesi
Data di fine dell'arruolamento: 21.06.2024
Centri partecipanti
Nord Italia
Istituto Ortopedico Rizzoli
Via Pupilli 1 - 40136 Bologna - BO
Riferimento: Dr.ssa Emanuela Palmerini
Email: emanuela.palmerini@ior.it
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Riferimento: Prof. Arcangelo Prete
Telefono: 0512144664
Email: arcangelo.prete@aosp.bo.it
IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Largo G. Gaslini 5 - 16148 Genova - GE
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Riferimento: Dr.ssa Cristina Meazza
Email: cristina.meazza@istitutotumori.mi.it
AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
UOC Oncoematologia Pediatrica
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
Riferimento: Prof. Maurizio Mascarin
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Ospedale Infantile Regina Margherita di Torino
Piazza Polonia 94 - 10126 Torino - TO
Riferimento: Prof.ssa Franca Fagioli
Email: franca.fagioli@unito.it
IRCCS BURLO GAROFOLO - TRIESTE
Via dell’Istria 65/1 - 34137 Trieste - TS
Centro Italia
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
U.O. Oncoematologia Pediatrica
Riferimento: Dr. Luca Coccoli
Telefono: 050992840
Email: l.coccoli@ao-pisa.toscana.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Riferimento: Dr.ssa Virginia Ferraresi
Telefono: 0652666065
Email: virginia.ferraresi@ifo.it
Sud Italia e isole
A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70124 Bari - BA
Oncoematologia Pediatrica
Riferimento: Prof. Francesco De Leonardis
Telefono: 0805594309
Email: francesco.deleonardis@policlinico.ba.it
AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT
Riferimento: Prof. Andrea Di Cataldo
Telefono: 0953782429
Email: adicata@unict.it
Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 31.08.2023
Promotore
Italian Sarcoma Group I.S.G. ETS (https://www.italiansarcomagroup.org/famiglie-studi-clinici/)
AIEOP - Associazione Italiana di Ematologia e Oncologia Pediatrica
Riferimento: Dr. Gianluca Ignazzi
Telefono: 00000
Email: clinicaltrials@italiansarcomagroup.org
Localita: Milano
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Prof.ssa Franca Fagioli
Telefono: 00000
Email: franca.fagioli@unito.it
Localita: Torino
