ServiziMenu principale

<< Torna a "Tutti gli studi"

AMNESIA: Studio italiano osservazionale multicentrico sui meccanismi molecolari di resistenza al Trastuzumab in tumori dello stomaco o della giunzione gastro-esofagea (GGE) HER-2 positivi

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie dello stomaco, Tumori dell’esofago

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Pazienti con carcinoma gastrico o della GGE istologicamente confermato
- Malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica
- Disponibilità di un blocco di tessuto tumorale o di vetrini in bianco del tumore primitivo o di una delle metastasi
- Malattia HER-2 positiva
- Pazienti sottoposti a prima linea di trattamento con chemioterapia con trastuzumab o con trastuzumab più pertuzumab
- Acquisizione di un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione: 

- Pazienti con carcinoma gastrico o della GGE di cui non sia noto il grado di espressione di HER-2
- Pazienti trattati con farmaci anti HER-2 differenti da trastuzumab o dall’associazione di trastuzumab e pertuzumab.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Obiettivo dello studio è confrontare la frequenza di alterazioni molecolari specifiche (l’AMNESIA panel: amplificazioni di MET/EGFR/FGFR2/KRAS, mutazioni di RAS/PI3KCA/PTEN o riarrangiamenti genici a carico di RET/ALK/ROS1/NTRKs) in pazienti con resistenza primaria al trattamento con trastuzumab e in pazienti sensibili e analizzare l’associazione tra tali alterazioni molecolari e i tassi di risposta, il tempo alla progressione e la sopravvivenza globale.
Lo studio si propone inoltre di comparare l’espressione di d16HER2 in pazienti con resistenza primaria al trattamento e in pazienti sensibili al trastuzumab, valutare l’associazione tra l’espressione della variante d16HER2 e i tassi di risposta, il tempo alla progressione e la sopravvivenza globale ed indagare la frequenza di insorgenza delle alterazioni molecolari incluse nell’AMNESIA panel e i livelli di espressione della variante di splicing d16HER2 una volta acquisita la resistenza al trastuzumab, analizzando in maniera comparativa il tessuto tumorale alla diagnosi e il tessuto ottenuto alla progressione.
Lo studio inoltre ha l’obiettivo di studiare in maniera non invasiva (attraverso analisi comparative tra tessuti tumorali e ricerca di ctDNA ed esosomi nel plasma) le caratteristiche molecolari di pazienti con carcinoma gastrico e della GGE HER-2 positivo trattati in prima linea con terapia citotossica associata a trastuzumab che sviluppino resistenza primaria e acquisita al suddetto trattamento.

Centri partecipanti

Nord Italia

ASST di Cremona
Viale Concordia 1 - 26100 Cremona - CR
Istituti Ospitalieri Cremona

 

Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN

 

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza 35 - 20122 Milano - MI

Riferimento: Dr. Michele Ghidini
Telefono: 0255035558
Email: michele.ghidini@policlinico.mi.it

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr. Filippo Pietrantonio
Telefono: 0223903807
Email: filippo.pietrantonio@istitutotumori.mi.it

 

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

 

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Arcispedale Santa Maria Nuova

Riferimento: Dr. Francesco Iachetta
Telefono: 0522296756
Email: francesco.iachetta@ausl.re.it

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

 

AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO

Riferimento: Prof. Massimo Di Maio
Telefono: 0115082032
Email: massimo.dimaio@unito.it

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
PO Molinette

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD

 

Ospedale di Vicenza
Viale Rodolfi 37 - 36100 Vicenza - VI
ULSS8

 

Centro Italia

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI

Riferimento: Dr.ssa Elisa Giommoni
Telefono: 0557947298

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

 

Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

Riferimento: Prof. Nicola Silvestris
Telefono: 0805555419
Email: n.silvestris@oncologico.bari.it

 

IRCCS - 'Saverio de Bellis'
Via Turi 27 - 70013 Castellana Grotte - BA

 

AOU di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
St.Statale 554, Km 4500 - 09100 Monserrato - CA

 

Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
Via Palermo 636 - 95122 Catania - CT

Riferimento: Dr. Roberto Bordonaro
Telefono: 0957595936
Email: oncoct@hotmail.com

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

Riferimento: Dr.ssa Tiziana Latiano
Telefono: 0882410640
Email: oncologia@operapadrepio.it

 

AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Antonio Avallone
Telefono: 0815903360
Email: a.avallone@istitutotumori.na.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 04.03.2020

Promotore

Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori di Milano

CRO

/

Principal Investigator ITALIA

Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori di Milano

Riferimento: Dr. Filippo Pietrantonio

Telefono: 0223903807

Email: filippo.pietrantonio@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

<< Torna a "Tutti gli studi"