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ARCE 2015 Mutazioni nel DNA tumorale circolante ed alterazioni di espressione dei microRNAs in pazienti affetti da carcinoma dell’apparato gastroenterico. Studio descrittivo multicentrico

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie dello stomaco, Tumori del colon retto

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Diagnosi di adenocarcinoma del colon o dello stomaco localmente avanzato o metastatico candidato a trattamento con farmaci antiangiogenetici (bevacizumab, regorafenib, aflibercept e ramucirumab);

Diagnosi di adenocarcinoma gastrico localmente avanzato o metastatico con amplificazione del gene HER-2 candidato a trattamento con chemioterapia più trastuzumab ;

Eta’ superiore ai 18 anni.

pazienti in grado di fornire consenso informato scritto.

Criteri di esclusione: 

Pregresso carcinoma infiltrante negli ultimi 2 anni (con l’esclusione di condizioni pre- maligne della cervice uterina o carcinomi basocellulari);

Pazienti che partecipano in altri trials clinici che prevedano l’impiego di nuovi farmaci. Il periodo di wash out minimo in pazienti che abbiano precedentemente partecipato a studi clinici investigazionali è di 14 giorni.

Numero di pazienti previsti: 

118

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Valutare nel tempo la comparsa di mutazioni nei geni dell’angiogenesi e nel gene HER-2 conferenti resistenza ai trattamenti biologici

Obiettivi secondari dello studio: 

Correlazione delle mutazioni identificate con la comparsa di resistenza clinicamente provata ai trattamenti biologici;

Identificazione di mutazioni geniche conferenti resistenza prima della comparsa di resistenza clinicamente evidente;

Valutazione delle modificazioni nell’espressione di miRNAs implicati nella risposta/resistenza ai trattamenti biologici;

Correlazione delle mutazioni nel DNA tumorale e delle alterazioni di espressione dei miRNAs identificate su sangue con quelle riscontrate su tessuto istologico ed urine dello stesso paziente.

Centri partecipanti

Nord Italia

ASST di Cremona
Viale Concordia 1 - 26100 Cremona - CR

Riferimento: Dr. Rodolfo Passalacqua

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 20.11.2016

Promotore

S.C. di Oncologia Istituti Ospitalieri di Cremona

Riferimento: Dr. Rodolfo Passalacqua

Telefono: 0372408035

Email: r.passalacqua@asst-cremona.it

Localita: Cremona

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. Rodolfo Passalacqua

Telefono: 0372408035

Email: r.passalacqua@asst-cremona.it

Localita: Cremona

 

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