ARISE - Acalabrutinib Real World Italian obSErvational Secondary Data Collection Study of Acalabrutinib in the Treatment of Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (D8221R00002).
Studio Clinico
Patologia: Neoplasie ematologiche
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: IV
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
Inclusion Criteria All consecutive patients with CLL who received acalabrutinib according to Italian legislation dlg 219/2006 art.125 will be eligible for inclusion in the study, subject to site agreement and patient consent to participate.
Patients must meet the following criteria for study entry:
- Age ≥ 18 years old at the date of consent subscription.
- Diagnosis of CLL.
- Treatment of CLL with acalabrutinib at physician's discretion initiated between 1st May 2021 and 30th April 2022.
- Informed consent to participate in the study and privacy form signed by the patient (or their legal representative).
Criteri di esclusione:
Patients who meet any of the following criteria will be excluded:
1. Acalabrutinib treatment initiation before 1st May 2021 or after 30th April 2022.
Trattamento sperimentale:
Acalabrutinib
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
The primary aim of ARISE study is to evaluate the time to treatment discontinuation and reasons for discontinuation for acalabrutinib in a real world setting of patients with CLL. This study will provide the first real-world data on the use of acalabrutinib in the treatment of CLL in Italy.
Centri partecipanti
Nord Italia
AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL
Ospedale Maggiore di Crema
Via Macalle 14 - 26013 Crema - CR
Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza 35 - 20122 Milano - MI
Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
Ospedale S. Maria delle Croci, Ravenna
Viale Randi 5 - 48121 Ravenna - RA
Riferimento: Dr.ssa Monica Tani
Email: monica.tani@auslromagna.it
P.O. Riunito di Ivrea ASL TO4
Piazza Credenza 2 - 10015 Ivrea - TO
ASL TO 4 Sedi di Ciriè, Chivasso e Ivrea
A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
PO Molinette
Ospedale San Giovanni Bosco
Piazza del donatore di sangue 3 - 10154 Torino - TO
Ospedale di Circolo Fondazione Macchi
Viale Luigi Borri 57 - 21100 Varese - VA
ASST Sette Laghi - UOC Ematologia
Centro Italia
Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
Polo Oncologico Provinciale Frosinone
Via A. Fabi - 03100 Frosinone - FR
Ospedale Spaziani
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale S. Maria della Misericordia
Riferimento: Prof. Paolo Sportoletti
Email: paolo.sportoletti@unipg.it
Ospedale Civile di Pescara
Via Fonte Romana 8 - 65124 Pescara - PE
AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM
Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata Roma
Via Dell’Amba Aradam 9 - 00184 Roma - RM
Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Ospedale Ronciglione
Via dell'Ospedale di Sant'Anna 17 - 01037 Ronciglione - VT
Sud Italia e isole
A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70124 Bari - BA
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Ospedale di Miccoli di Barletta
Viale Ippocrate 15 - Barletta - BA
Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR
Fondazione Giovanni Paolo II - Campobasso
Largo Agostino Gemelli 1 - 86100 Campobasso - CB
Responsible Research Hospital
Ospedale Civile A. Cardarelli
Contrada Tappino - 86100 Campobasso - CB
AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT
Università degli Studi Magna Græcia
Viale Europa - 88100 Germaneto - CZ
A.O.U. Renato Dulbecco - P.O. Mater Domini
Riferimento: Prof. Daniele Caracciolo
Telefono: 3206898427
Email: d.caracciolo@unicz.it
AO di Cosenza - Ospedale Annunziata
Via Felice Migliori 1 - 87100 Cosenza - CS
AOU Ospedali Riuniti di Foggia
Viale Luigi Pinto 1 - 71121 Foggia - FG
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
Padiglione Oncologico, IV piano
Ospedale 'Card. G. Panico'
Via San Pio X 4 - 73039 Tricase - LE
AO Papardo
Contrada Papardo - 98158 Messina - ME
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
Ospedale Andrea Tortora
Via De Gasperi 1 - 84016 Pagani - SA
Presidio Ospedaliero Vallo della Lucania
Via Francesco Cammarota - 84078 Vallo della Lucania - SA
PO S. Luca - DEA 1° Livello
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NCT06205498
Data di inserimento: 20.05.2025
Promotore
AstraZeneca
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. Info non applicabile
Telefono: 00000
Email: na@na.it
Localita: na