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ATHENA - Supplementation With Dietary Anthocyanins and Side Effects of Radiotherapy for Breast Cancer

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Randomizzato: 

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

consenso informato scritto

età > 18 anni

carcinoma della mammella invasivo o DCIS

intervento chirurgico alla mammella con lumpectomia e quadrantectomia

randomizzazione entro 45 giorni dall'ultimo intervento chirurgico alla mammella o entro 30 giorni dall'ultimo ciclo di chemioterapia

Criteri di esclusione: 

linfonodi ascellari con evidenza di estensione extracapsulare microscopica o macroscopica

tumore mammario non epiteliale

carcinoma multicentrico in più di un quadrante o separato da più di 4 centrimetri

malattia del capezzolo di Paget

tumore alla mammella sincrono bilaterale

impianti al seno

precedente radioterapia mammaria o toracica per qualunque condizione

stato di gravidanza o allattamento

disordini psichiatrici che possono precludere il paziente dai requisiti dello studio

Numero di pazienti previsti: 

300

Trattamento sperimentale: 

cibo ricco di antociani

Trattamento di controllo: 

cibo povero di antociani

Obiettivi primari dello studio: 

valutare gli effetti collaterali della radioterapia

Obiettivi secondari dello studio: 

tossicità acuta della pelle

marcatori periferici dell'infiammazione

Centri partecipanti

Sud Italia e isole

Fondazione Giovanni Paolo II - Campobasso
Largo Agostino Gemelli 1 - 86100 Campobasso - CB

Riferimento: Dr.ssa Maria Benedetta Donati

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT02195960

Data di inserimento: 13.12.2016

Promotore

Neuromed IRCCS

CRO

na

Principal Investigator ITALIA

Radioterapia dell'Università Cattolica-Fondazione di Campobasso

Riferimento: Dr.ssa Maria Benedetta Donati

Telefono: 0865929663

Email: mbdonati@moli-sani.org

Localita: Campobasso

 

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