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BC-P1-2013 - Prospective Observational Study to Evaluate the Correlation Between Antitumor Activity of Hormone Therapy and the Expression of Micro-RNA (miRNA) 100

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Monocentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

consenso informato scritto

età > 18 anni

diagnosi di carcinoma mammario

evidenza con raggi x di carcinoma mammario maggiore di 15 mm di diametro

carcinoma di stadio II o III

negatività per HER 2

postmenopausa

assenza di problemi di assorbimento

capacità di assumere la terapia per via orale

ECOG 0

funzionalità d'organo, renale ed epatica adeguata

Criteri di esclusione: 

precedente trattamento per carcinoma mammario con chemioterapia, lapatinib, trastuzumab, letrozolo, anastrazolo, exemestano o tamoxifene

altri carcinomi diagnosticati neglli ultimi 5 anni

ipersensibilità al letrozolo e ai suoi eccipienti

infiammazione dell'intestino non controllata

alterazioni mentali

carcinoma mammario triplo negativo

Numero di pazienti previsti: 

180

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

valutazione dell'efficacia

Obiettivi secondari dello studio: 

valutazione della tollerabilità

sequenza ed gravità degli eventi avversi

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

Riferimento: Dr. Filippo Montemurro

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT02950207

Data di inserimento: 05.12.2016

Promotore

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo

Riferimento: Dr. Filippo Montemurro

Telefono: 0119933380

 

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