Patologia: Neoplasie ematologiche
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: III
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
- Treatment-naïve (TN) adults with confirmed diagnosis of CLL which requires treatment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0, 1, or 2
- Measurable disease by Computer Tomography/Magnetic Resonance Imaging
- Adequate liver function as indicated by aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x the institutional upper limits of normal (ULNs) value; serum total bilirubin < 3.0 x ULN
- Adequate renal function as defined as creatinine clearance ≥ 50 milliliters per minute.
Criteri di esclusione:
- Previous systemic treatment for CLL
- Known prolymphocytic leukemia or history of, or currently suspected, Richter's transformation
- Known central nervous system involvement
- History of confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
- Uncontrolled hypertension
Note: Other protocol defined criteria may apply.
Trattamento sperimentale:
Sonrotoclax (BGB-11417)
Zanubrutinib (BGB-3111).
Trattamento di controllo:
Venetoclax Plus Obinutuzumab.
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Numero di iscrizione a registro: 2023-506948-17-00
Data di inserimento: 24.10.2024
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