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BGB-A317-A1217-302 - Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco su BGB-A1217, un anticorpo anti-TIGIT, in combinazione con tislelizumab rispetto a pembrolizumab in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato, non resecabile o metastatico, selezionato per PD-L1 e non precedentemente trattato.

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie del polmone

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: III

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Prima linea

Criteri di inclusione: 

- NSCLS localmente avanzato o recidivante.
- Squamoso o non squamoso.
- PDL1>50%.
- EGFR/ALK wild type.

Criteri di esclusione: 

- Mutazioni nei geni EGFR/ALK.
- Trattamenti precedenti con anti-PD1,anti PDL1, anti PDL2, anti TIGIT, o altri farmaci specifici per la co-stimolazione delle cellule T.
- Malattia leptomeningea attiva o non controllata, metastasi celebrali non trattate.

Schema di trattamento: 

BGB-A1217 + tislelizumab

Trattamento sperimentale: 

BGB-A1217 + tislelizumab

Trattamento di controllo: 

Pembrolizumab

Data di inizio dell'arruolamento: 15.04.2022

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

Riferimento: Dr. Angelo Delmonte
Telefono: 0543739100
Email: angelo.delmonte@irst.emr.it

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI

Riferimento: Dr. Roberto Ferrara
Telefono: 0226436529

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
NB: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Riferimento: Dr.ssa Alessandra Bearz
Telefono: 0434659294
Email: abearz@cro.it

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: silvia.novello@unito.it

 

AOUI Verona - Borgo Trento
Piazzale Aristide Stefani 1 - 37126 Verona - VR

Riferimento: Dr.ssa Sara Pilotto
Telefono: 0458123876
Email: sara.pilotto@univr.it

 

Sud Italia e isole

AO Papardo
Contrada Papardo - 98158 Messina - ME

Riferimento: Prof. Vincenzo Adamo
Telefono: 0903996150
Email: vadamo@unime.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2020-004985-21

Data di inserimento: 02.05.2022

Data di aggiornamento: 13.04.2023

Promotore

BeiGene Ltd.

CRO

AOU San Luigi

Principal Investigator ITALIA

AOU San Luigi, Orbassano

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello

Telefono: 0119026978

Email: silvia.novello@unito.it

Localita: Orbassano (TO)

 

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