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BI-CAUSE - Biliary cancer in Italy: a study on Cholangiocarcinoma cAUSEs and risk factors. Carcinoma delle vie biliari in Italia: uno studio sulle cause e i fattori di rischio del colangiocarcinoma.

Studio Clinico

Patologia: Tumori delle vie biliari

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Diagnosi istologicamente documentata di colangiocarcinoma, incluse varianti istologiche rare e forme miste; le neoplasie in esame non includono i carcinomi colecistico e ampollare.
Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione: 

Demenza o alterazione dello stato mentale tali da portare all’inabilità a comprendere o produrre il Consenso Informato.

Numero di pazienti previsti: 

500

Trattamento sperimentale: 

non applicabile

Trattamento di controllo: 

non applicabile

Obiettivi primari dello studio: 

Valutare la prevalenza di diverse condizioni mediche, con particolare riferimento alle epatiti virali, e non mediche (ad esempio, attinenti lo stile di vita e l’anamnesi lavorativa) tra i pazienti Italiani affetti da colangiocarcinoma, al fine di esaminarne il potenziale ruolo causale o di fattori di rischio.

Obiettivi secondari dello studio: 

  • Stabilire una connessione tra queste condizioni con diverse caratteristiche della malattia, in particolare la sede tumorale, il tipo istologico, il pattern di metastatizzazione alla diagnosi, la presentazione clinica.
  • Investigare il potenziale ruolo prognostico di queste condizioni e dei dati di laboratorio pre-chemioterapia.
  • Creare un vasto database elettronico anonimo (il BI-CAUSE Database) di dati raccolti in via prospettica.

Data di inizio dell'arruolamento: 01.01.2016

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

Riferimento: Celeste Cagnazzo

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD

 

Centro Italia

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

 

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

Riferimento: Prof. Nicola Silvestris
Telefono: 0805555419
Email: n.silvestris@oncologico.bari.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: nd

Data di inserimento: 22.02.2016

Data di aggiornamento: 12.02.2020

Promotore

Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l’Oncologia FPO – IRCCS

CRO

Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l’Oncologia FPO – IRCCS

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Prof. Massimo Aglietta

Telefono: 0119933628

Email: massimo.aglietta@ircc.it

Localita: Candiolo (TO)

 

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