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Caregiver-2020 - Il carico assistenziale percepito dal caregiver di pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo.

Studio Clinico

Patologia: Mieloma

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: IV

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Verranno inclusi nello studio i Caregivers, non professionisti a pagamento, indicati dai pazienti stessi, che li assistono in modo continuativo dal punto di vista fisico, psicologico, emotivo e burocratico nel contesto della malattia. Pazienti che hanno effettuato trapianto autologo.

Criteri di esclusione: 

ND

Numero di pazienti previsti: 

Per lo studio verrà selezionato un campione minimo di 140 coppie di pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo e loro Caregivers nell’ipotesi che il livello di comunalità sia almeno medio (comprese tra 0,2 e 0,8), il rapporto variabili/fattori approssimato a 5 e un coefficiente di congruenza K, compreso tra 0,92 e 0.98 (MacCallum et al., 1999; Mundfrom D.J et al.,2005).

Trattamento sperimentale: 

ND

Trattamento di controllo: 

ND

Obiettivi primari dello studio: 

Lo scopo primario dello studio è di valutare, attraverso due questionari, uno denominato “Caregiver Reaction Assessment Instrument” e il secondo denominato “Psycological General Well-being Index Short version”, il carico assistenziale percepito di coloro che assistono, in forma non professionale, i malati affetti da mieloma multiplo e sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo e di valutare la fattibilità, l'affidabilità e la validità dello strumento.

Data di inizio dell'arruolamento: 02.07.2020

Periodo previsto di arruolamento: 48 mesi

Centri partecipanti

Nord Italia

A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
Ematologia

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
PO Molinette

 

Centro Italia

Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata Roma
Via Dell’Amba Aradam 9 - 00184 Roma - RM

 

Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM
UO Ematologia

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV

 

Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
UO Ematologia

 

A.O. S.Carlo
Via P. Petrone 1 - 85100 Potenza - PZ

 

AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
CTMO: Viale Europa

Riferimento: Dr.ssa Gaetana Porto
Telefono: 3929822239
Email: porto.tania25@hotmail.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 13.07.2022

Promotore

CTMO - Reggio Calabria

Riferimento: Dr.ssa Gaetana Porto

Telefono: 3929822239

Email: porto.tania25@gmail.com

Localita: Reggio Calabria

CRO

CTMO - Reggio Calabria

Principal Investigator ITALIA

C.T.M.O. Centro Unico Regionale Trapianti di Cellule Staminali e Terapie Cellulari “A. Neri”

Riferimento: Dr. Massimo Martino

Telefono: 0965393885

Email: Dr.massimomartino@gmail.com

Localita: Reggio Calabria

 

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