Caregiver-2020 - Il carico assistenziale percepito dal caregiver di pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo.
Studio Clinico
Patologia: Mieloma
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: IV
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
Verranno inclusi nello studio i Caregivers, non professionisti a pagamento, indicati dai pazienti stessi, che li assistono in modo continuativo dal punto di vista fisico, psicologico, emotivo e burocratico nel contesto della malattia. Pazienti che hanno effettuato trapianto autologo.
Criteri di esclusione:
ND
Numero di pazienti previsti:
Per lo studio verrà selezionato un campione minimo di 140 coppie di pazienti affetti da mieloma multiplo sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo e loro Caregivers nell’ipotesi che il livello di comunalità sia almeno medio (comprese tra 0,2 e 0,8), il rapporto variabili/fattori approssimato a 5 e un coefficiente di congruenza K, compreso tra 0,92 e 0.98 (MacCallum et al., 1999; Mundfrom D.J et al.,2005).
Trattamento sperimentale:
ND
Trattamento di controllo:
ND
Obiettivi primari dello studio:
Lo scopo primario dello studio è di valutare, attraverso due questionari, uno denominato “Caregiver Reaction Assessment Instrument” e il secondo denominato “Psycological General Well-being Index Short version”, il carico assistenziale percepito di coloro che assistono, in forma non professionale, i malati affetti da mieloma multiplo e sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo e di valutare la fattibilità, l'affidabilità e la validità dello strumento.
Data di inizio dell'arruolamento: 02.07.2020
Periodo previsto di arruolamento: 48 mesi
Centri partecipanti
Nord Italia
A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
Ematologia
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
PO Molinette
Centro Italia
Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata Roma
Via Dell’Amba Aradam 9 - 00184 Roma - RM
Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM
UO Ematologia
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Sud Italia e isole
A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
UO Ematologia
A.O. S.Carlo
Via P. Petrone 1 - 85100 Potenza - PZ
AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
CTMO: Viale Europa
Riferimento: Dr.ssa Gaetana Porto
Telefono: 3929822239
Email: porto.tania25@hotmail.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 13.07.2022
Promotore
CTMO - Reggio Calabria
Riferimento: Dr.ssa Gaetana Porto
Telefono: 3929822239
Email: porto.tania25@gmail.com
Localita: Reggio Calabria
CRO
CTMO - Reggio Calabria
Principal Investigator ITALIA
C.T.M.O. Centro Unico Regionale Trapianti di Cellule Staminali e Terapie Cellulari “A. Neri”
Riferimento: Dr. Massimo Martino
Telefono: 0965393885
Email: Dr.massimomartino@gmail.com
Localita: Reggio Calabria
