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CheckMate436: studio di fase I/II volto a valutare l'efficacia di nivolumab in combinazione con brentuximab in pazienti affetti da linfoma non Hodgkin CD30, recidivato/refrattario

Studio Clinico

Patologia: Linfomi

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: I, I B, II

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Seconda linea

Criteri di inclusione: 

età>= 18 anni

espressione CD30

DLBLC recidivato/refrattario, PTCL recidivato/refrattario, CTCL recidivato/refrattario, PMBL recidivato/refrattario, MGZL recidivato/refrattario

Criteri di esclusione: 

linfoma sel SNC, lesioni cerebrali attive o carcinosi meningea

malattia autoimmune attiva o sospetta

Trattamento sperimentale: 

Nivolumab+Brentuximab Vedotin

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

sicurezza e tollerabilità dell'associazione

ORR

Obiettivi secondari dello studio: 

DOR

CRR

durata di risposta completa

PFS

OS

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale Riuniti
Largo Barozzi 1 - 24128 Bergamo - BG

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2015-003286-28

Data di inserimento: 04.10.2017

Promotore

NA

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Prof. Armando Santoro

Telefono: 00000

Email: armando.santoro@hunimed.eu

Localita: Milano

 

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