Patologia: Neoplasie del polmone
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: IV
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Mantenimento
Criteri di inclusione:
Pazienti che stanno ricevendo un trattamento con ceritinib in studi sponsorizzati da Novartis che hanno soddisfatto gli obiettivi primari.
Pazienti che hanno dimostrato piena collaborazione.
Disponibilità e capacità di compiere visite, trattamenti e procedure tipiche dello studio.
Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Pazienti discontinui in studi con ceritinib.
Tossicità non risolta derivante da ceritinib nello studio originario.
Gravidanza o allattamento.
Soggetti che non intendono utilizzare metodi contraccettivi.
Numero di pazienti previsti:
150
Schema di trattamento:
Ceritinib 750 mg capsule o compresse per uso orale
Trattamento sperimentale:
Ceritinib
Trattamento di controllo:
non applicabile
Obiettivi primari dello studio:
Valutare gli eventi avversi in termini di sicurezza e tollerabilità
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Dr. Filippo De Marinis
Email: filippo.demarinis@ieo.it
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
Riferimento: Dr. Diego Cortinovis
Email: d.cortinovis@hsgerardo.org
Numero di iscrizione a registro: 2015-001922-40
Data di inserimento: 06.11.2016
Novartis SpA
Opis Srl
Istituto Europeo di Oncologia - Milano
Riferimento: Dr. Filippo De Marinis
Telefono: 0257489440
Email: filippo.demarinis@ieo.it
Localita: Milano