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CORNUCOPIA - CARATTERIZZAZIONE E MONITORAGGIO DELLA RESISTENZA ALLE TERAPIE TARGET MEDIANTE GENOTIPIZZAZIONE DEL DNA TUMORALE CIRCOLANTE IN PAZIENTI CON TUMORI METASTATICI IN RISPOSTA A TRATTAMENTI TARGET.

Studio Clinico

Patologia: Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Età 18.

ECOG PS 0-1.

Diagnosi istologica di uno dei seguenti tumori solidi metastatici:
- Colon-retto
- Esofago, Stomaco o Giunzione Gastro-esofagea
- Mammella.

Ogni paziente deve avere una lesione tumorale con diagnosi confermata di marcatore genetico driver e deve mostrare una risposta terapeutica completa o parziale al corrispondente trattamento target.

Solo per i tumori metastatici del colon-retto, i pazienti possono avere le seguenti caratteristiche clinico-molecolari: KRAS, NRAS e BRAF WT, senza amplificazione di MET/HER2 e con una risposta completa o parziale ad un trattamento anti EGFR, in monoterapia o in combinazione con Irinotecano.

Il campione FFPE che qualifica il paziente come eleggibile per una terapia target deve essere disponibile. (Es. Il blocchetto istologico usato per la determinazione della mutazione/amplificazione/ traslocazione).

Consenso Informato firmato.

Criteri di esclusione: 

Precedenti malattie neoplastiche (eccetto carcinoma della pelle cellulo-basale o carcinoma in situ della cervice uterina adeguatamente trattato), se non in remissione da almeno 5 anni

Numero di pazienti previsti: 

250

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

L’obiettivo di CORNUCOPIA è quello di organizzare lo screening puntuale e il follow-up di una coorte di 250 pazienti consecutivi, per l’identificazione di meccanismi molecolari responsabili dell’insorgenza della farmaco-resistenza in pazienti affetti da tumori solidi metastatici in trattamento con una terapia target.

Centri partecipanti

Nord Italia

Osp. Regionale Valle d’Aosta Umberto Parini
Viale Ginevra 3 - 11100 Aosta - AO

Riferimento: Dr. Gianmauro Numico

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

Riferimento: Dr. Andrea Ardizzoni

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr. Filippo De Braud

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

Riferimento: Dr. Giuseppe Curigliano

 

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI

Riferimento: Dr. Salvatore Siena

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

Riferimento: Dr.ssa Vittorina Zagonel

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

Riferimento: Dr. Filippo Montemurro

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO

Riferimento: Dr.ssa Patrizia Racca

 

AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR

Riferimento: Prof. Giampaolo Tortora

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 14.11.2016

Promotore

IRCCS Candiolo

CRO

Clinical Trials Coordinator Unit IRCCS Candiolo

Principal Investigator ITALIA

Fondazione del Piemonte per l'oncologia (FPO-IRCCS)

Riferimento: Dr. Filippo Montemurro

Telefono: 0119933380

Email: filippo.montemurro@ircc.it

Localita: Candiolo

 

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