DESTINY-Ovarian01/ENGOT-ov89/GEICO144- O/GOG-3112/APGOT-OV13 - Sperimentazione di Fase 3, in aperto, multicentrica, randomizzata su trastuzumab deruxtecan con bevacizumab rispetto a bevacizumab in monoterapia come terapia di mantenimento di prima linea nel cancro ovarico che esprime HER2.
Studio Clinico
Patologia: Tumori dell’ovaio
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: III
Linee di trattamento: Mantenimento
Criteri di inclusione:
- Le partecipanti idonee devono essere adulte di età ≥18 anni, fornire il consenso informato, avere una diagnosi confermata di carcinoma ovarico epiteliale di alto grado, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma primario del peritoneo di stadio III o IV secondo la Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO).
Devono presentare tumori che esprimono HER2 ed essere esaminate localmente per la presenza di mutazioni HRD o BRCA. Inoltre, hanno ricevuto lo standard di cura bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino di prima linea e sono idonee per continuare a ricevere la terapia di mantenimento con bevacizumab.
Criteri di esclusione:
- Cancro ovarico, delle tube di Falloppio o del peritoneo di origine non epiteliale, idoneità alla terapia con inibitori della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), grave ipersensibilità alle sostanze farmaceutiche o agli ingredienti dei prodotti farmaceutici, disturbi emorragici, ostruzioni intestinali, serie condizioni cardiache o polmonari, come la malattia polmonare interstiziale (Interstitial Lung Disease, ILD) e altri problemi di salute specificati.
Trattamento sperimentale:
Trastuzumab Deruxtecan con Bevacizumab
Trattamento di controllo:
Bevacizumab in monoterapia
Centri partecipanti
Nord Italia
A.O. Ospedale degli Infermi
Via dei Ponderanesi 2 - 13875 Ponderano - BI
SC Oncologia
Riferimento: Dr.ssa Laura Zavallone
Email: laura.zavallone@aslbi.piemonte.it
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Riferimento: Prof. Claudio Zamagni
Telefono: 0512144548
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
SC Oncologia Falck
Riferimento: Segreteria
Telefono: 0264442291
Email: oncologia@ospedaleniguarda.it
Humanitas San Pio X
Via Francesco Nava 31 - 20159 Milano - MI
Ginecologia Oncologica Medica
Riferimento: Prof.ssa Domenica Lorusso
Email: ginecologiaoncologica@sanpiox.humanitas.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Ginecologia Oncologica Medica
Telefono: 0257489543
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
SC Oncologia Medica
Riferimento: Dr.ssa Stefania Canova
Email: stefania.canova@irccs-sangerardo.it
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Arcispedale Santa Maria Nuova - Oncologia
Riferimento: Segreteria
Telefono: 0522296546
Ospedale S. Anna
Corso Spezia 60 - 10126 Torino - TO
AOU Città della Salute e della Scienza - Ginecologia e Ostetricia 3
Riferimento: Segreteria
Telefono: 0113134868
Centro Italia
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Divisione di Oncologia Medica 1
Riferimento: Dr. Carmelo Bengala
Email: carmelo.bengala@ao-pisa.toscana.it
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
UOC Ginecologia Oncologica
Riferimento: Segreteria
Telefono: 0630154979
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
IFO - UOC Oncologia Medica 1
Riferimento: Segreteria
Telefono: 0652666919
Email: segreteriaom1@ifo.it
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Riferimento: Dr.ssa Federica Tomao
Email: federica.tomao@uniroma1.it
Sud Italia e isole
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
UO Oncologia Urogenitale
A.O. per l’Emergenza Cannizzaro di Catania
Via Messina 829 - 95126 Catania - CT
UOC Oncologia Medica
Email: oncologia@ospedale-cannizzaro.it
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
SC Oncologia Clinica Sperimentale Uro-Ginecologica
Riferimento: Segreteria
Telefono: 08117770617
Email: oncourogin@istitutotumori.na.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: 2024-516982-35-00
Data di inserimento: 22.05.2026
Promotore
Daiichi Sankyo
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. - -
Telefono: 00000
Email: na@na.it
Localita: -