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DietINT 'studio randomizzato di fase II per la prevenzione del tumore del tratto testa collo con la dieta'.

Studio Clinico

Patologia: Tumori della testa e del collo

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Randomizzato: 

Fase di studio: II Randomizzato

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

HNSCC stadio III e IV ad alto rischio

tumori di orofaringe sono arruolati solo se con storia di fumo (più di 10 pacchetti/anno)

capacità di ingoiare

donne o uomini con età>18 anni

conseno informato firmato

Criteri di esclusione: 

concomitante patologia non neoplastica seria

RT su paratiroidi

severa malnutrizione

diabete mellito farmacologicamente trattato

partecipazione in altro studio clinico nei 30 giorni precedenti

altra neoplasia

altra significativa malattia

paziente incapace di seguire il protocollo clinico

Numero di pazienti previsti: 

350

Trattamento sperimentale: 

Interventi sulla dieta

Trattamento di controllo: 

nulla

Obiettivi primari dello studio: 

riduzione dell'incidenza di recidiva e secondi tumori

valutazione di miRNA su saliva e plasma

valutazione del cambiamento delle citochine infiammatorie durante la dieta

Obiettivi secondari dello studio: 

qualità di vita

riduzione degli aventi avversi correlati al trattamento

identificazione di citochine e fattori di crescita

monitorare metilazione del DNA

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 10.01.2017

Promotore

IRCCS MIlano

Riferimento: Prof.ssa Lisa Licitra

Telefono: 00000

Localita: Milano

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Prof.ssa Lisa Licitra

Telefono: 0223902150

Email: lisa.licitra@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

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