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DNA circolante nel plasma dei pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale (GIST): identificazione e correlazione con lo stato di malattia valutata con le tecniche convenzionali

Studio Clinico

Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

  • pazienti con età >= 18 anni
  • diagnosi di GIST di qualsiasi sede istologicamente confermata (da biopsia o intervento chirurgico)
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione: 

  • gravi malattie psichiatriche che possano precludere la possibilità di dare un consenso informato o limitare la compliance allo studio
  • impossibilità ad assicurare un adeguato follow-up

Numero di pazienti previsti: 

60 pazienti

Schema di trattamento: 

Non applicabile

Trattamento sperimentale: 

Non applicabile

Trattamento di controllo: 

Non applicabile

Obiettivi primari dello studio: 

esplorare il ruolo del DNA circolante nel plasma dei pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale (GIST) e valutare la correlazione con lo stato di malattia nei tre setting di malattia (adiuvante/follow-up; neoadiuvante; avanzato)

Data di inizio dell'arruolamento: 26.05.2014

Periodo previsto di arruolamento: 30 mesi

Data di fine dell'arruolamento: 31.12.2016

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

Riferimento: Dr.ssa Maria Abbondanza Pantaleo

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr.ssa Elena Fumagalli

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

Riferimento: Dr. Giovanni Grignani
Telefono: 0119933623
Email: giovanni.grignani@ircc.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT02443948

Data di inserimento: 22.02.2016

Promotore

Candiolo Cancer Institute - FPO, IRCCS

CRO

Dr Giovanni Grignani c/o Candiolo Cancer Institute - FPO, IRCCS

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. Giovanni Grignani

Telefono: 0119933623

Email: Giovanni.grignani@ircc.it

Localita: Candiolo (TO)

 

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