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ELPIS - Studio ossErvazionale, prospettico, muLticentrico, sulle aspettative del PazIente che partecipa ad una Sperimentazione clinica in ambito oncologico.

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino, Carcinoma della prostata, Carcinoma della vescica, Epatocarcinoma, Melanoma, Mesotelioma, Neoplasie cerebrali, Neoplasie della mammella, Neoplasie del retto e ano, Neoplasie del polmone, Neoplasie dello stomaco, Tumore del testicolo, Tumori del colon retto, Tumori dell’esofago, Tumori cutanei non melanoma, Tumori del rene, Tumori dell’utero, Tumori dell’ovaio, Tumori della testa e del collo, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

• Età pari o maggiore a 18 anni
• Diagnosi di patologia oncologica
• Inclusione, per la prima volta, in uno studio clinico interventistico per la patologia oncologica diagnosticata
• Firma del consenso informato per la partecipazione allo studio
• Capacità di leggere e comprendere il questionario in maniera autonoma o con il supporto del proprio caregiver o di un testimone imparziale.

Criteri di esclusione: 

• Inclusione precedente in altri studi clinici interventistici
• Incapacità di leggere e comprendere il questionario in maniera autonoma e contemporanea assenza di un caregiver o di un testimone imparziale.

Numero di pazienti previsti: 

500

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Indagare il livello di comprensione dei pazienti oncologici verso la ricerca clinica e le sue aspettative nei confronti dell’inclusione in un trial.

Obiettivi secondari dello studio: 

• Valutare il livello di comprensibilità del consenso informato sottoposto al paziente
• Valutare la diffusione del fenomeno delle fake news tra i pazienti inclusi in sperimentazioni cliniche.

Note generali: 

Lo studio ha avuto il patrocinio di Fondazione AIOM.

Centri partecipanti

Nord Italia

AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL

Riferimento: Dr.ssa Federica Grosso
Email: Federica.grosso@ospedale.al.it

 

IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO

Riferimento: Prof. Massimo Di Maio
Telefono: 0115081111
Email: massimo.dimaio@unito.it

 

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR

Riferimento: Dr.ssa Stefania Gori
Email: stefania.gori@sacrocuore.it

 

Centro Italia

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI

Riferimento: Prof. Lorenzo Antonuzzo
Telefono: 0557947298
Email: antonuzzol@aou-careggi.toscana.it

 

Sud Italia e isole

AO Papardo
Contrada Papardo - 98158 Messina - ME
UOC Oncologia Medica

Riferimento: Prof. Vincenzo Adamo
Telefono: 0903996150
Email: vadamo@unime.it

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Sandro Pignata
Email: s.pignata@istitutotumori.na.it

 

AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA

Riferimento: Prof. Antonio Russo
Telefono: 0916554401
Email: antonio.russo@usa.net

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 19.12.2022

Promotore

UOC ONCOLOGIA MEDICA AO PAPARDO MESSINA

Riferimento: Dr.ssa Celeste Cagnazzo (Tel. 0113135171); Dott.ssa Veronica Franchina (Tel. 0903996260)

Email: elpisstudy@gmail.com

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

UOC ONCOLOGIA MEDICA AO PAPARDO MESSINA

Riferimento: Prof. Vincenzo Adamo

Telefono: 0903996150

Email: vadamo@unime.it

Localita: Messina

 

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