Endocrinopatie iatrogene secondarie al trattamento immunoterapico di pazienti affetti da neoplasie solide (ENIA-21)
Studio Clinico
Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino, Carcinoma della prostata, Carcinoma della vescica, Epatocarcinoma, Linfomi, Melanoma, Mesotelioma, Mieloma, Neoplasie cerebrali, Neoplasie della mammella, Neoplasie del polmone, Neoplasie dello stomaco, Sarcomi dei tessuti molli e gist, Terapie di supporto, Tumore del testicolo, Tumori del colon retto, Tumori dell’esofago, Tumori del rene, Tumori dell’utero, Tumori dell’ovaio, Tumori della testa e del collo, Tumori neuroendocrini, Altre neoplasie
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
Uomini o donne di età ≥ a 18 anni “naive” ad immunoterapia; Soggetti con diagnosi istologicamente o citologicamente documentata di neoplasia maligna; Candidabilità secondo inidicazioni e scheda tecnica a trattamento con farmaci immunoterapici (Anti PD1/PD-L1, anti CTLA-4) per la malattia oncologica; Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2; Aspettativa di vita ≥ 12 settimane; Donne in Pre-menopausa con test di gravidanza urinario od ematico negativo; Consenso informato firmato prima dell’inizio della sperimentazione.
Criteri di esclusione:
Trattamento immunoterapico già in corso; Presenza di controindicazione clinica a trattamenti immunoterapici per la malattia oncologica; Presenza di endocrinopatie non in compenso clinico; Malattie autoimmuni in trattamento immunosoppressivo.
Trattamento sperimentale:
Immunoterapia
Trattamento di controllo:
NA
Centri partecipanti
Sud Italia e isole
Istituto Oncologico del Mediterraneo
Via Penninazzo 7 - 95029 Viagrande - CT
Riferimento: Dr. Dario Giuffrida
Telefono: 09578950001911
Email: dario.giuffrida@grupposamed.com
Ospedale “G.Giglio'
Contrada Pietra Pollastra - 90015 Cefalù - PA
Riferimento: Dr. Massimiliano Spada
Telefono: 0921920301
Email: massimiliano.spada@hsrgiglio.it
Ospedale Buccheri La Ferla
Via M. Marine 197 - 90123 Palermo - PA
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 01.06.2022
Promotore
Istituto Fondazione G. Giglio, Cefalù (PA)
Riferimento: Dr.ssa Giulia Passavanti
Telefono: 3276114549
Email: passavantigiulia@gmail.com
Localita: Cefalù
Principal Investigator ITALIA
Istituto Fondazione G. Giglio, Cefalù (PA)
Riferimento: Dr. Giovanni Sortino
Telefono: 0921920302
Email: giovannisortino@gmail.com
Localita: Cefalù
