ENOAPA: VALUTAZIONE DEL RUOLO PROGNOSTICO-PREDITTIVO DEGLI AUTOANTICORPI ANTI ALFA-ENOLASI (ENOA) NEI PAZIENTI AFFETTI DA ADENOCARCINOMA DEL PANCREAS (PDAC)
Studio Clinico
Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: Sì
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Nuova diagnosi istologica o citologica di Adenocarcinoma pancreatico (è ammesso l’arruolamento per i pazienti chirurgici resecabili in primis senza conferma cito/istologica nei quali sia stato effettuato almeno un tentativo di ago aspirato con esito negativo e l’imaging e la clinica siano fortemente suggestivi per diagnosi di adenocarcinoma)
- ECOG Performance Status 0-2;
- Assenza di precedenti trattamenti chemio/radioterapici.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Qualunque neoplasia maligna precedente ad eccezione di carcinomi basocellulari o spinocellulari cutanei trattati adeguatamente, carcinoma della cervice uterina in situ o qualunque altra neoplasia a patto che il paziente sia libero da malattia da almeno 5 anni dalla data di arruolamento.
- Impossibilità ad effettuare follow up (es. residenti in altre regioni).
Numero di pazienti previsti:
400
Trattamento sperimentale:
non applicabile
Trattamento di controllo:
non applicabile
Obiettivi primari dello studio:
Valutare il significato prognostico indipendente di livelli differenti di autoanticorpi anti-ENOA sulla sopravvivenza.
Obiettivi secondari dello studio:
- Valutare il significato prognostico indipendente di livelli differenti di autoanticorpi anti-ENOA sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS)
- Valutare l'associazione tra i livelli di autoanticorpi anti-ENOA e altre caratteristiche di significato prognostico dei pazienti(stadio alla diagnosi, risposta al trattamento, Performance Status).
- Valutare il possibile utilizzo dei livelli di autoanticorpi anti-ENOA a fini predittivi della risposta alle terapie nei tre gruppi di pazienti
Centri partecipanti
Nord Italia
AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
PO Molinette
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 21.09.2016
Data di aggiornamento: 16.03.2022
Promotore
CERMS – Ospedale. S. Giovanni Battista di Torino
Riferimento: Dr.ssa Michela Capello
Telefono: 0116334463
Email: michela.capello@unito.it
Localita: Torino
CRO
non applicabile
Principal Investigator ITALIA
Laboratorio di Immunologia dei Tumori, Centro Ricerca Medicina Sperimentale (CERMS) AOU San Giovanni Battista di Torino
Riferimento: Prof. Francesco Novelli
Telefono: 0116334463
Email: franco.novelli@unito.it
Localita: Torino