eVolve-01 - Studio di fase II, in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di di volrustomig in combinazione con altri agenti antitumorali in partecipanti con tumori solidi. Sottostudio 2: volrustomig + ramucirumab + chemioterapia come trattamento di 1L in partecipanti con NSCLC avanzato o metastatico SQ o NSQ e TPS di PD-L1.

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie del polmone

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: Sì

Fase di studio: II Randomizzato

Linee di trattamento: Prima linea

Criteri di inclusione: 

- il Sottostudio 2 includerà partecipanti con NSCLC avanzato o metastatico (squamoso o non-sq.) che non devono mai aver ricevuto immunoterapia, chemioterapia o altri trattamenti sistemici. Tutti i partecipanti dovranno avere un’età pari o superiore a 18 anni e pesare almeno 35 chilogrammi prima dell’inizio del trattamento.
- PD-L1 < 50%.

Criteri di esclusione: 

- storia pregressa di altro tumore
- infezioni attive non controllate di TB o HIV/HCV/HBV
- metastasi encefaliche instabili, sintomatiche e che richiedono terapia steroidea.

Trattamento sperimentale: 

Arm 2A: Volrustomig + Ramucirumab + Chemioterapia Standard

Trattamento di controllo: 

-

Centri partecipanti

Nord Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2023-509482-20-00

Data di inserimento: 18.03.2026

Promotore

AstraZeneca

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. - -

Telefono: 00000

Email: na@na.it

Localita: na