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FIL_ELDHL - Raccolta prospettica di dati di pazienti anziani (≥65 aa) con linfoma di Hodgkin di tipo classico sottoposti al momento della diagnosi a valutazione geriatrica multidimensionale (VGM)

Studio Clinico

Patologia: Linfomi

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

1. Diagnosi di linfoma di Hodgkin classico
2. Età ≥ 65 anni
3. Valutazione Geriatrica Multidimensionale al baseline
4. Consenso informato scritto
5. Pazienti non sottoposti a precedenti trattamenti per il linfoma.

Criteri di esclusione: 

Nessuno.

Numero di pazienti previsti: 

400

Schema di trattamento: 

I pazienti verranno trattati secondo pratica clinica di ogni centro.
La risposta al trattamento verrà valutata in accordo ai criteri di Lugano 2014.

Trattamento sperimentale: 

-

Trattamento di controllo: 

-

Obiettivi primari dello studio: 

L’obiettivo principale dello studio è quello di sviluppare un indice prognostico per i pazienti anziani con nuova diagnosi di linfoma di Hodgkin classico (cHL) tramite una raccolta prospettica di informazioni di casi consecutivi arruolati dai centri FIL su una piattaforma dedicata, che prevede in primo luogo la Valutazione Geriatrica Multidimensionale del paziente (VGM).

Obiettivi secondari dello studio: 

- descrivere le caratteristiche cliniche della popolazione in studio
- descrivere gli approcci terapeutici adottati nella pratica clinica per la popolazione in studio
- analizzare l’outcome della popolazione in studio
- valutare i risultati ottenuti con la VGM e verificare l’impatto nei diversi gruppi sulla scelta del trattamento, la risposta e la sopravvivenza
- descrivere l’incidenza della sarcopenia, definita secondo i criteri EWGSOP2, in una serie consecutiva prospettica di pazienti anziani con diagnosi di cHL
- descrivere la correlazione tra la presenza di sarcopenia e le differenti classi di funzionalità (FIT; UNFIT; FRAIL) definite tramite la VGM
- valutare l’impatto della sarcopenia sulla tolleranza al trattamento, sulla risposta e sulla sopravvivenza
- validare il ruolo prognostico della PET2 nella popolazione anziana affetta da cHL
- valutare il possibile ruolo dei biomarcatori attraverso l’analisi su Tissue Micro Arrays (TMAs)
- valutare la correlazione tra immunosenescenza e stato funzionale secondo la VGM in pazienti anziani affetti da cHL
- valutare la correlazione tra immunosenescenza e livelli ematici di Torque teno virus (TTV) in pazienti anziani affetti da cHL.

Centri partecipanti

Nord Italia

AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL
SC Ematologia

 

ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Ematologia

Riferimento: Dr.ssa Alessandra Tucci
Telefono: 0303995438
Email: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it

 

IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
Ematologia

 

IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza 35 - 20122 Milano - MI
Ematologia

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Ematologia

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Divisione di Oncoematologia

 

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
SC Ematologia

Riferimento: Dr. Vittorio Ruggero Zilioli
Telefono: 0264447597
Email: ematologia@ospedaleniguarda.it

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI
Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia

Riferimento: Dr. Andrés J.M. Ferreri
Telefono: 0226437649
Email: ferreri.andres@hsr.it

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
UO Ematologia

 

A.O. Nuovo ospedale Civile di Sassuolo
Via F. Ruini 2 - 41049 Sassuolo - MO
Day Hospital Oncologico

 

A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
SCDU Ematologia

 

AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
Ematologia

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Oncologia 1

Riferimento: Dr. Dario Marino
Telefono: 0498215621
Email: dario.marino@iov.veneto.it

 

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR
UO Ematologia e CTMO

 

Ospedale di Piacenza
Via Taverna 49 - 29121 Piacenza - PC
Ospedale Guglielmo da Saliceto - UO Ematologia

Riferimento: Dr.ssa Annalisa Arcari
Email: arcari@ausl.pc.it

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
S.O.C. Oncologia Medica A

Riferimento: Dr. Michele Spina
Telefono: 0434659284
Email: mspina@cro.it

 

Ospedale S. Maria delle Croci, Ravenna
Viale Randi 5 - 48121 Ravenna - RA
Ematologia

Riferimento: Dr.ssa Monica Tani
Telefono: 0544285722
Email: monica.tani@auslromagna.it

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia

 

Ospedale “Infermi” Rimini
Via Settembrini 2 - 47923 Rimini - RN
UO di Ematologia

 

AO della Valtellina e Valchiavenna
Via Stelvio 25 - 23100 Sondrio - SO
PO Sondrio - Medicina Interna - Centro malattie del sangue

 

P.O. Riunito di Ivrea ASL TO4
Piazza Credenza 2 - 10015 Ivrea - TO
Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina Trasfusionale ed Ematologia

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
SC Ematologia

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Ematologia Universitaria

Riferimento: Prof.ssa Federica Cavallo
Telefono: 0116334264
Email: f.cavallo@unito.it

 

Ospedale San Giovanni Bosco
Piazza del donatore di sangue 3 - 10154 Torino - TO
SSD di Ematologia e Malattie Trombotiche

 

Ospedale di Castelfranco Veneto
Via dei Carpani 16 - 31033 Castelfranco Veneto - TV
Ematologia

 

Ospedale S. Maria di Ca’ Foncello
Piazzale Ospedale 1 - 31100 Treviso - TV
SC di Ematologia

 

Centro Italia

Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia

 

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Unità funzionale di Ematologia

 

Polo Oncologico Provinciale Frosinone
Via A. Fabi - 03100 Frosinone - FR
PO Spaziani - UOC Ematologia

 

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale Santa Maria della Misericordia - Ematologia

Riferimento: Dr. Leonardo Flenghi
Telefono: 0755784110
Email: leonardo.flenghi@ospedale.perugia.it

 

AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM
Ematologia

 

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Via Portuense 332 - 00149 Roma - RM
Ematologia

 

Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM
Ematologia

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Università Cattolica Sacro Cuore - Ematologia

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Istituto Ematologia - Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Viale Bracci 16 - 53100 Siena - SI
UOC Ematologia

 

AO S. Maria Terni
Via Tristano di Joannuccio 1 - 05100 Terni - TR
SC Oncoematologia

Riferimento: Prof.ssa Anna Marina Liberati
Email: oncoematologia@aospterni.it

 

Sud Italia e isole

A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV
S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico

 

A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA
U.O. Ematologia con Trapianto

 

Ospedale di Miccoli di Barletta
Viale Ippocrate 15 - Barletta - BA
Ematologia

 

Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA
Ematologia

 

Fondazione Giovanni Paolo II - Campobasso
Largo Agostino Gemelli 1 - 86100 Campobasso - CB
Università cattolica del Sacro Cuore - Ematologia

 

AO di Cosenza - Ospedale Annunziata
Via Felice Migliori 1 - 87100 Cosenza - CS
UOC Ematologia

 

Ospedale 'Card. G. Panico'
Via San Pio X 4 - 73039 Tricase - LE
UOC Ematologia e Trapianto

 

Ospedale Madonna delle Grazie - Matera
Contrada Cattedra Ambulante - 75100 Matera - MT
Ematologia

 

AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA
Oncologia Medica ed Ematologia

 

AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
Ematologia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT03552003

Data di inserimento: 18.07.2022

Promotore

Fondazione Italiana Libnfomi Onlus (FIL)

Principal Investigator ITALIA

ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano

Riferimento: Dr. Vittorio Ruggero Zilioli

Telefono: 0264447597

Email: ematologia@ospedaleniguarda.it

Localita: Milano

 

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