FIL_MCL0208-PET - The Role of 18F-FDG-PET for Staging and Prognostication in Patients Enrolled in the Fondazione Italiana Linfomi (FIL) MCL0208 Trial
Studio Clinico
Patologia: Linfomi
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Enrollment of the patient in the MCL0208 clinical trial documented by the signature of the study informed consent;
- Patient's treatment in one of the centers that participated in the MCL0208 trial and that has joined the MCL0208-PET study as well;
- Evidence of signed informed consent for the MCL0208-PET study
Criteri di esclusione:
-
Trattamento sperimentale:
-
Trattamento di controllo:
-
Obiettivi primari dello studio:
- Sensitivity (proportion) and agreement (Cohen K) of PET results (performed in different time points) compared to the current standard (TC plus bone marrow biopsy). [ Time Frame: 24 months ]
To better define the role of PET for the staging of MCL patients at the time of diagnosis, for evaluation of response after induction treatment (pre-ASCT; i-PET) and post ASCT (eot-PET) in comparison to the current standards, namely computed axial tomography (CT) and bone marrow biopsy.
- C-index, estimated comparing models adding or not PET parameters to standard prognostic factors in predicting PFS. [ Time Frame: 24months ]
To build a new prognostic model for PFS, including PET parameters, MIPI-b and biological data (e.g. MRD, GEP and mutational parameters).The achievement of these objectives could help to plan futures studies in order to improve the outcome of MCL patients.
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale di Bolzano
Via Lorenz Boehler 5 - 39100 Bolzano - BZ
Divisione di Ematologia e T.M.O.
Riferimento: Dr. Atto Billio
Telefono: 0471908807
Email: emat.bz@sabes.it
ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Ematologia
Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN
SC di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Ematologia
Riferimento: Dr.ssa Chiara Ghiggi
Email: chiara.ghiggi@hsanmartino.it
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
UO Clinica Ematologica
IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza 35 - 20122 Milano - MI
Ematologia
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
UO Ematologia
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
Ematologia
A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
SCDU Ematologia
Ospedale “Infermi” Rimini
Via Settembrini 2 - 47923 Rimini - RN
UO di Ematologia
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
SOC Clinica Ematologica
AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR
UO Ematologia
Centro Italia
AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Unitа funzionale di Ematologia
Sud Italia e isole
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
Ematologia
Ospedale 'Card. G. Panico'
Via San Pio X 4 - 73039 Tricase - LE
UOC Ematologia e Trapianto
Ospedale 'San Francesco' Nuoro
Via Mannironi - 08100 Nuoro - NU
UOC Ematologia e CTMO
AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NCT04600804
Data di inserimento: 03.08.2022
Promotore
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. Atto Billio
Telefono: 0471908807
Email: emat.bz@sabes.it
Localita: Bolzano
