Patologia: Tumori dell’utero, Tumori dell’ovaio, Altre neoplasie
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Tumore ginecologico istologicamente dimostrato (cervice uterina, endometrio, ovaio (inclusi tumori della tuba di Falloppio o peritoneali), vulva).
- Stadio FIGO I-IV prima di completare il trattamento primario.
- Assenza di malattia senza alcuna evidenza di recidiva: nessun segno o sintomo che indichi potenzialmente una recidiva di malattia (valutati secondo i parametri clinici standard utilizzando l’esame obiettivo generale e ginecologico, gli ematochimici, il CA 125 (tumore ovarico) o esami strumentali radiologici).
- Almeno 6 mesi, ma non più di 5 anni, dal completamento del trattamento primario.
- Performance status 0, 1 o 2 (scala WHO).
- Età ≥ 18 anni.
- Capacità di comprendere e compilare i questionari.
- Consenso informato scritto secondo ICH/GCP, e i regolamenti nazionali/locali.
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni.
- Partecipazione del paziente a studi clinici interventistici aventi la valutazione della Qualità di Vita come obiettivo primario.
- Qualsiasi condizione psicologica (inclusi disordini psichiatrici preesistenti), famigliare, sociale o geografica che potrebbe potenzialmente alterare l’aderenza al protocollo di studio e al programma di follow-up.
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
L’obiettivo di questo studio è identificare i problemi fisici e psicosociali e i bisogni dopo il trattamento per tumori ginecologici.
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO
Riferimento: Dr.ssa Annamaria Ferrero
Telefono: 0115082682
Email: annamaria.ferrero@unito.it
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Ginecologia Oncologica
Numero di iscrizione a registro: NCT03515993
Data di inserimento: 10.03.2020
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer )
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AO Ordine Mauriziano, Torino (SCDU Ginecologia e Ostetricia)
Riferimento: Dr.ssa Annamaria Ferrero
Telefono: 0115082682
Email: annamaria.ferrero@unito.it
Localita: Torino