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FRACTION-RCC: A Phase 2, Real-time Assessment of Combination Therapies in Immuno-Oncology Study in Participants With Advanced Renal Cell Carcinoma

Studio Clinico

Patologia: Tumori del rene

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: II Randomizzato

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Prima linea

Criteri di inclusione: 

Carcinoma renale avanzato
Deve avere almeno 1 lesione con malattia misurabile
Aspettativa di vita di almeno 3 mesi

Criteri di esclusione: 

-Pazienti / soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale sospette o note a meno che non siano trattati adeguatamente
 -Pazienti / soggetti con malattia autoimmune
 -Pazienti / soggetti che necessitano di terapia ossigeno quotidiana

Trattamento sperimentale: 

Nivolumab + Relatlimab

Nivolumab + Relatlimab

Trattamento di controllo: 

Nivolumab + Ipilimumab

Nivolumab + Ipilimumab

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio

 

Sud Italia e isole

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Sandro Pignata

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2016-003082-26

Data di inserimento: 12.10.2017

Promotore

Bristol-Myers Squibb

CRO

na

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio

Telefono: 0223904450

Email: giuseppe.procopio@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

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