FRACTION-RCC: A Phase 2, Real-time Assessment of Combination Therapies in Immuno-Oncology Study in Participants With Advanced Renal Cell Carcinoma
Studio Clinico
Patologia: Tumori del rene
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: II Randomizzato
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
Carcinoma renale avanzato
Deve avere almeno 1 lesione con malattia misurabile
Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
-Pazienti / soggetti con metastasi del sistema nervoso centrale sospette o note a meno che non siano trattati adeguatamente
-Pazienti / soggetti con malattia autoimmune
-Pazienti / soggetti che necessitano di terapia ossigeno quotidiana
Trattamento sperimentale:
Nivolumab + Relatlimab
Nivolumab + Relatlimab
Trattamento di controllo:
Nivolumab + Ipilimumab
Nivolumab + Ipilimumab
Centri partecipanti
Nord Italia
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio
Sud Italia e isole
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr. Sandro Pignata
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: 2016-003082-26
Data di inserimento: 12.10.2017
Promotore
Bristol-Myers Squibb
CRO
na
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio
Telefono: 0223904450
Email: giuseppe.procopio@istitutotumori.mi.it
Localita: Milano