GIM14 “VALUTAZIONE DEI TRATTAMENTI MEDICI (CHEMIOTERAPIA, ORMONOTERAPIA, TERAPIE BIOLOGICHE) NELLE PAZIENTI CON CARCINOMA DELLA MAMMELLA METASTATICHE IN BASE AL SOTTOTIPO BIOLOGICO E ALLA LINEA DI TRATTAMENTO”
Studio Clinico
Patologia: Neoplasie della mammella
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
-COORTE RETROSPETTIVA
Tutti i pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico trattati con la prima linea di trattamento (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) nei centri clinici partecipanti da Febbraio 2014 retrospettivamente fino al 2000
-COORTE PROSPETTICA
Tutti i nuovi pazienti con diagnosi di carcinoma mammario che verranno trattati nei centri clinici partecipanti in prima linea di terapia (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) da Marzo 2014 al 2016
Criteri di esclusione:
Pazienti con carcinoma mammario metastatico non consecutivi raggruppati per un particolare tipo biologico (per esempio tutti pazienti HER2 positivi)
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
-Valutare la durata dei trattamenti per il carcinoma mammario metastatico (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) in accordo al sottotipo biologico (Luminal A, Luminal B, HER2 positivi, tripli-negativi)
-Valutare il numero delle linee di trattamento per il carcinoma mammario metastatico (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) in accordo al sottotipo biologico (Luminal A, Luminal B, HER2 positivi, tripli negativi)
Obiettivi secondari dello studio:
-Valutare la sopravvivenza globale in base alla durata dei trattamenti per il carcinoma mammario metastatico
-Valutare la sopravvivenza globale in base al numero delle linee di trattamento per il carcinoma mammario metastatico
-Identificare i fattori predittivi del numero delle linee di trattamento come ad esempio: età, risposta al trattamento, sottotipo biologico, siti metastatici, ecc
-Individuare i possibili elementi di differenti gestioni di trattamento tra i centri partecipanti
Centri partecipanti
Nord Italia
P.O. Tortona
Piazza F.Cavallotti 7 - 15057 Tortona - AL
A.O. S. Anna di Como
Via Ravona 8 - 22040 San Fermo della Battaglia - CO
SC Oncologia
Telefono: 0315859372
Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN
Riferimento: Dr.ssa Paola Vanella
Email: vanella.p@ospedale.cuneo.it
Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Via Aldo Moro 8 - 44124 Cona - FE
Riferimento: Prof. Antonio Frassoldati
Email: oncologia@ospfe.it
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Riferimento: Dr.ssa Claudia Bighin
Telefono: 0105558900
Email: claudia.bighin@hsanmartino.it
AO Ospedale Civile di Legnano
Via Papa Giovanni Paolo II - 20025 Legnano - MI
SC Oncologia
ASST Fatebenefratelli Sacco - PO Fatebenefratelli
Piazza Principessa Clotilde 3 - 20121 Milano - MI
Telefono: 0263632226
Email: oncologiasegreteria@asst-fbf-sacco.it
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
ICS Maugeri Spa-Società benefit
Via Salvatore Maugeri 4 - 27100 Pavia - PV
Telefono: 0382593585
Email: oncologiapavia@icsmaugeri.it
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
Riferimento: Prof. Fabio Puglisi
Email: fabio.puglisi@cro.it
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Riferimento: Dr. Filippo Montemurro
Telefono: 0119933250
Email: filippo.montemurro@ircc.it
Asl TO1
Via Tofane 71 - 10141 Torino - TO
Ospedale Martini
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
Centro Italia
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Riferimento: Dr. Andrea Fontana
Email: an.fontana@ao-pisa.toscana.it
ASL Roma 1 – PO Santo Spirito in Sassia
Via Lungotevere in Sassia 1 - 00100 Roma - RM
ASL Roma 2
Via dei Monti Tiburtini 385 - 00157 Roma - RM
Ospedale Sandro Pertini - UOC Oncologia
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
DH Radiochemioterapia
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Unità Medicina di Precisione in Senologia
Riferimento: Prof.ssa Alessandra Fabi
Email: alessandra.fabi@policlinicogemelli.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
UOC Oncologia B
Telefono: 064462982
Sud Italia e isole
A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70124 Bari - BA
Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
Via Ospedale 54 - Cagliari - CA
Riferimento: Dr. Francesco Atzori
Email: fatzori@aoucagliari.it
AORN Cardarelli
Via A Cardarelli 9 - 80131 napoli - NA
Riferimento: Dr. Ferdinando Riccardi
Email: ferdinando.riccardi@aocardarelli.it
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Prof.ssa Grazia Arpino
Email: grazia.arpino@unina.it
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr. Michelino De Laurentiis
Telefono: 08117770442
Email: delauren@breastunit.org
Ospedale Civile SS Annunziata
Via Enrico de Nicola 14 - 07100 Sassari - SS
Telefono: 0792061586
Email: segreteria.oncologia.ssa@aousassari.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NCT02284581
Data di inserimento: 13.09.2016
Data di aggiornamento: 13.11.2023
Promotore
CONSORZIO ONCOTECH, C/O DIPARTIMENTO DI MEDICINA CLINICA E CHIRURGIA – UNIVERSITA’ DEGLI STUDI “FEDERICO II” DI NAPOLI
Riferimento: Prof. Sabino De Placido
Telefono: 0817463772
Email: deplacid@unina.it
Localita: Napoli
CRO
NA
Principal Investigator ITALIA
IRCCS- AZIENZA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA SAN MARTINO – IST - ISTITUTO NAZIONALE PER LA RICERCA SUL CANCRO- U.O. ONCOLOGIA MEDICA 2 - GENOVA
Riferimento: Dr.ssa Claudia Bighin
Telefono: 0105558900
Email: claudia.bighin@hsanmartino.it
Localita: Genova