GIM14 “VALUTAZIONE DEI TRATTAMENTI MEDICI (CHEMIOTERAPIA, ORMONOTERAPIA, TERAPIE BIOLOGICHE) NELLE PAZIENTI CON CARCINOMA DELLA MAMMELLA METASTATICHE IN BASE AL SOTTOTIPO BIOLOGICO E ALLA LINEA DI TRATTAMENTO”
Studio Clinico
Patologia: Neoplasie della mammella
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
-COORTE RETROSPETTIVA
Tutti i pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico trattati con la prima linea di trattamento (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) nei centri clinici partecipanti da Febbraio 2014 retrospettivamente fino al 2000
-COORTE PROSPETTICA
Tutti i nuovi pazienti con diagnosi di carcinoma mammario che verranno trattati nei centri clinici partecipanti in prima linea di terapia (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) da Marzo 2014 al 2016
Criteri di esclusione:
Pazienti con carcinoma mammario metastatico non consecutivi raggruppati per un particolare tipo biologico (per esempio tutti pazienti HER2 positivi)
Numero di pazienti previsti:
NON APPLICABILE
Trattamento sperimentale:
NON APPLICABILE
Trattamento di controllo:
NON APPLICABILE
Obiettivi primari dello studio:
-Valutare la durata dei trattamenti per il carcinoma mammario metastatico (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) in accordo al sottotipo biologico (Luminal A, Luminal B, HER2 positivi, tripli-negativi)
-Valutare il numero delle linee di trattamento per il carcinoma mammario metastatico (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) in accordo al sottotipo biologico (Luminal A, Luminal B, HER2 positivi, tripli negativi)
Obiettivi secondari dello studio:
-Valutare la sopravvivenza globale in base alla durata dei trattamenti per il carcinoma mammario metastatico
-Valutare la sopravvivenza globale in base al numero delle linee di trattamento per il carcinoma mammario metastatico
-Identificare i fattori predittivi del numero delle linee di trattamento come ad esempio: età, risposta al trattamento, sottotipo biologico, siti metastatici, ecc
-Individuare i possibili elementi di differenti gestioni di trattamento tra i centri partecipanti
Studi collaterali:
NON PREVISTI
Note generali:
Periodo previsto di arruolamento:
Per la fase retrospettiva: Febbraio 2014-2000
Per la fase prospettica: Marzo 2014-Dicembre 2016
Centri partecipanti
Nord Italia
A.O. S. Anna
Via Napoleona 60 - 22100 Como - CO
Riferimento: Dr.ssa Palma Pugliese
Telefono: 0315855700
Email: palma.pugliese@hsacomo.org
Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN
Riferimento: Dr.ssa Ornella Garrone
Telefono: 0171616350
Email: ornella.garrone@gmail.com
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Riferimento: Dr.ssa Claudia Bighin
Telefono: 0105558908
Email: claudia.bighin@hsanmartino.it
AO Ospedale Civile di Legnano
Via Papa Giovanni Paolo II - 20025 Legnano - MI
Riferimento: Dr.ssa Antonella Ferzi
Telefono: 0331449306
Email: antonella.ferzi@asst-ovestmi.it
Fondazione Salvatore Maugeri-IRCCS
Via Salvatore Maugeri 4 - 27100 Pavia - PV
Riferimento: Dr. Antonio Bernardo
Telefono: 0382592640
Email: antonio.bernardo@fsm.it
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
Riferimento: Dr.ssa Donatella Grasso
Telefono: 0382501757
Email: d.grasso@smatteo.pv.it
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Riferimento: Dr. Filippo Montemurro
Telefono: 0119933250
Email: filippo.montemurro@ircc.it
Ospedale Evangelico Valdese - ASL TO1
Via S. Secondo 29 - 10100 Torino - TO
Riferimento: Dr.ssa Anna Turletti
Telefono: 0116540241
Email: anna.turletti@aslto1.it
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
Riferimento: Dr. Fabio Puglisi
Telefono: 0432552754
Email: puglisi.fabio@uniud.it
Centro Italia
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Riferimento: Dr. Andrea Fontana
Telefono: 050993251
Email: an.fontana@ao-pisa.toscana.it
Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM
Riferimento: Dr. Paolo Marchetti
Telefono: 0633775831
Email: paolo.marchetti@ospedalesantandrea.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Riferimento: Prof. Francesco Cognetti
Telefono: 0652666919
Email: cognetti@ifo.it
Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Riferimento: Dr. Giuseppe Naso
Telefono: 064462982
Email: giuseppe.naso@uniroma1.it
Sud Italia e isole
A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA
Riferimento: Dr. Francesco Silvestris
Telefono: 0805594062
Email: francesco.silvestris@uniba.it
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr.ssa Grazia Arpino
Telefono: 0817462115
Email: grazia.arpino@unina.it
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr. Michelino De Laurentiis
Telefono: 0815454999
Email: m.delaurentiis@breastunit.org
A.O. Universitaria di Sassari
Viale San Pietro 8 - 07100 Sassari - SS
Riferimento: Dr.ssa Maria Giuseppina Sarobba
Telefono: 079228382
Email: gi.sarobba@tiscali.it
Ospedale Civile SS Annunziata
Via Enrico de Nicola 14 - 07100 Sassari - SS
Riferimento: Dr. Antonio Pazzola
Telefono: 0792061556
Email: oncologia.medica@aslsassari.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 13.09.2016
Promotore
CONSORZIO ONCOTECH, C/O DIPARTIMENTO DI MEDICINA CLINICA E CHIRURGIA – UNIVERSITA’ DEGLI STUDI “FEDERICO II” DI NAPOLI
Riferimento: Prof. Sabino De Placido
Telefono: 0817463650
Email: deplacid@unina.it
Localita: Napoli
CRO
NA
Principal Investigator ITALIA
DOTT.SSA CLAUDIA BIGHIN - IRCCS- AZIENZA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA SAN MARTINO – IST - ISTITUTO NAZIONALE PER LA RICERCA SUL CANCRO- U.O. ONCOLOGIA MEDICA 2 - LARGO ROSANNA BENZI 10, 16132 GENOVA
Riferimento: Dr.ssa Claudia Bighin
Telefono: 0105558917
Email: claudia.bighin@hsanmartino.it
Localita: Genova
