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GO41596 - A Phase Ia/Ib, Open-Label, Multicenter, Global, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of XmAb24306 as a Single Agent and in Combination With Atezolizumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della vescica, Melanoma, Neoplasie della mammella, Neoplasie del polmone, Neoplasie dello stomaco, Tumori cutanei non melanoma, Tumori del rene, Tumori della testa e del collo, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: 1, I A, I B

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Seconda linea, Terza/N linea

Criteri di inclusione: 

- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Life expectancy >/= 12 weeks
- Adequate hematologic and end-organ function
- For participants receiving therapeutic anticoagulation: stable anticoagulant regimen
- Negative serum pregnancy test for women of childbearing potential
- Histologically confirmed locally advanced, recurrent, or metastatic incurable solid tumor malignancy
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
- Availability of representative tumor specimens.

Criteri di esclusione: 

- Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study
- Significant cardiovascular disease
- Current treatment with medications that prolong the QT interval
- Known clinically significant liver disease
- Poorly controlled Type 2 diabetes mellitus
- Symptomatic, untreated, or actively progressing CNS metastases
- History of leptomeningeal disease
- History of malignancy other than disease under study within 3 years prior to screening
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
- Active tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C, or known/suspected Epstein Barr virus infection
- Positive for HIV infection
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation.

Trattamento sperimentale: 

XmAb24306, Atezolizumab

Trattamento di controllo: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Dipartimento Chirurgia Generale - Unità Trapianti fegato.

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT04250155

Data di inserimento: 22.04.2024

Promotore

Genentech, Inc.

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. Info non disponibile

Telefono: 00000

Email: nd@nd.it

Localita: nd

 

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