Patologia: Neoplasie della mammella
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Seconda linea
Criteri di inclusione:
Criteri di esclusione:
Numero di pazienti previsti:
200
Schema di trattamento:
Eribulina sarà somministrata secondo pratica clinica come trattamento di seconda linea per il trattamento di seconda linea per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo
Trattamento sperimentale:
Eribulina (come da pratica clinica)
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Descrivere l’outcome clinico (progression-free survival, definita come tempo dall’inizio del trattamento. Eribulina sarà somministrata secondo pratica clinica come trattamento di seconda linea per carcinoma mammario triplo negativo all’evidenza di progressione di malattia o morte) di Eribulina come trattamento di seconda linea anche dopo l’utilizzo di nuovi farmaci o regimi terapeutici in una popolazione di real word di pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato triplo negativo, e confrontare tali outcome nell’ambito di trial clinici registrativi.
Obiettivi secondari dello studio:
Data di inizio dell'arruolamento: 01.03.2021
Periodo previsto di arruolamento: 36 mesi
Data di fine dell'arruolamento: 01.03.2023
Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
A.O. Treviglio - Caravaggio
Piazzale Ospedale 1 - 20047 Treviglio - BG
ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
Riferimento: Dr. Ugo De Giorgi
Telefono: 0543739100
Email: ugo.degiorgi@irst.emr.it
IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza 35 - 20122 Milano - MI
A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB
Riferimento: Prof.ssa Marina Cazzaniga
Telefono: 0392339037
Email: marina.cazzaniga@asst-monza.it
ASL Roma 2
Via dei Monti Tiburtini 385 - 00157 Roma - RM
Ospedale Sandro Pertini
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Riferimento: Dr.ssa Patrizia Vici
Email: patrizia.vici@ifo.it
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Humanitas Centro Catanese di Oncologia
Via V.E. Dabormida 64 - 95126 Catania - CT
Riferimento: Dr. Michele Caruso
Telefono: 09573390167
Email: michele.caruso@ccocatania.it
Presidio Ospedaliero San Vincenzo di Taormina
Contrada Sirina - 98039 Taormina - ME
Ospedale “G.Giglio'
Contrada Pietra Pollastra - 90015 Cefalù - PA
Riferimento: Dr. Massimiliano Spada
Telefono: 0921920301
Email: massimiliano.spada@hsrgiglio.it
AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
Casa di Cura La Maddalena
Via San Lorenzo Colli 312/d - 90146 Palermo - PA
Riferimento: Prof. Vittorio Gebbia
Telefono: 0916806209
Email: vittorio.gebbia@gmail.com
Ospedale Umberto I - RAO SR
Via Testaferrata 1 - 96100 Siracusa - SR
Numero di iscrizione a registro: NCT05302778
Data di inserimento: 09.06.2022
Università degli Studi Milano Bicocca (promotore no profit)
BiCRO (Bicocca Clinical Research Office), servizio Universitario deputato al monitoraggio dello studio
ASST Monza, Ospedale San Gerardo
Riferimento: Prof.ssa Marina Cazzaniga
Telefono: 0392339037
Email: marina.cazzaniga@asst-monza.it
Localita: Monza