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IDEAL - Performance evaluation of Fully Automated Real Time PCR approach (IDylla®) for RAS and BRAF mutation detection in clinical practice of metastatic ColorEctal Cancer patients: an itALian multicenter STUDY.

Studio Clinico

Patologia: Tumori del colon retto

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

I campioni tessutali saranno raccolti in un periodo di 12 mesi, rispettando i seguenti criteri:
- evidenza istologica di adenocarcinoma colo-rettale;
- disponibilità di materiale tessutale adeguato per l’analisi (cellularità neoplastica >10%);


- I pazienti rilasceranno un dettagliato consenso informato.

Criteri di esclusione: 

Nel caso in cui uno dei criteri sopra citati non potrà essere soddisfatto, il campione verrà escluso dallo studio.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Valutazione prospettica dell’efficacia dell’uso combinato dei saggi CE-IVD Idylla™ KRAS and NRAS/BRAF Mutation Tests, nell’identificazione di mutazioni clinicamente rilevanti in pazienti con carcinoma del colon da sottoporre a trattamento con farmaci anti-EGFR.

Obiettivi secondari dello studio: 

Comparazione retrospettiva dei risultati IDYLLA-RAS-WT con quelli ottenuto mediante NGS, per verificare la presenza ed il significato clinico di mutazioni a bassa frequenza allelica.

Centri partecipanti

Nord Italia

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Ospedale Molinette

 

Centro Italia

Ospedale Civile San Salvatore
Via Vetoio - 67100 Coppito - AQ

 

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

 

AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT

 

AOU Ospedali Riuniti di Foggia
Viale Luigi Pinto 1 - 71121 Foggia - FG

 

Ospedale 'Card. G. Panico'
Via San Pio X 4 - 73039 Tricase - LE

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Giancarlo Troncone
Telefono: 0817463436
Email: giancarlo.troncone@unina.it

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

 

Casa di Cura La Maddalena
Via San Lorenzo Colli 312/d - 90146 Palermo - PA

 

Ospedale SS Annunziata di Taranto
Via Francesco Bruno 1 - 74100 Taranto - TA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 30.07.2020

Promotore

Università degli Studi di Napoli Federico II - Dipartimento di Sanità pubblica

CRO

/

Principal Investigator ITALIA

Università degli Studi di Napoli Federico II - Dipartimento di Sanità pubblica

Riferimento: Prof. Giancarlo Troncone

Telefono: 0817463436

Email: giancarlo.troncone@unina.it

Localita: Napoli

 

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