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Impatto della metilazione del promotore di O6-metilguanina-DNA metiltransferasi (MGMT) e dell'espressione MGMT sui pazienti con sarcoma trattati con dacarbazina.

Studio Clinico

Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Pazienti con diagnosi istologica di LMS e SFT metastatici dal 2010 al 2020, precedentemente trattati con dacarbazina da sola o con antracicline come prima linea di chemioterapia.

Criteri di esclusione: 

1. Pazienti con diagnosi istologica di LMS e SFT metastatici, ricevuta prima del 2010.
2. Pazienti con diagnosi istologica di LMS e SFT metastatici dal 2010 al 2020, mai trattati con dacarbazina.
3. Pazienti con diagnosi istologica di LMS e SFT metastatici dal 2010 al 2020, precedentemente trattati con dacarbazina da sola o con antracicline come prima linea di chemioterapia, di cui però non si ha non un campione di tessuto.

Numero di pazienti previsti: 

Saranno arruolati circa 75 pazienti con diagnosi istologica di Leiomiosarcoma (LMS) e Tumore Fibroso Solitario ( SFT), precedentemente trattati con dacarbazina in monoterapia o associata ad antracicline, con diagnosi dal 2010 al 2020. Dai campioni tumorali, fissati in formalina, sarà estratto il DNA e analizzata l’espressione di MGMT e la metilazione del promotore di MGMT.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Indagare se l'espressione di MGMT o la metilazione del promotore MGMT possono rappresentare un marker predittivo per la sensibilità alla dacarbazina nei pazienti con sarcoma.

Note generali: 

Data termine dell’arruolamento prevista: Gennaio 2022

Periodo previsto di arruolamento: 12

Centri partecipanti

Centro Italia

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
SC Oncologia Clinica Sperimentale Sarcomi e Tumori Rari

Riferimento: Dr. Salvatore Tafuto
Telefono: 0815903680
Email: s.tafuto@istitutotumori.na.it

 

Università di Palermo
Via Giovanni Pascoli 6 - 90133 Palermo - PA

Riferimento: Prof. Giuseppe Badalamenti
Email: giuseppe.badalamenti@unipa.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT04893356

Data di inserimento: 30.08.2021

Promotore

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale

Principal Investigator ITALIA

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale - SC Oncologia Clinica Sperimentale Sarcomi e Tumori Rari

Riferimento: Dr. Salvatore Tafuto

Telefono: 0815903680

Email: s.tafuto@istitutotumori.na.it

Localita: Napoli

 

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