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Indagine sugli stili di vita, barriere percepite e promozione del cambiamento in pazienti con tumore alla prostata - PCa_LS

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della prostata

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Monocentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- pazienti adulti con nuova diagnosi di adenocarcinoma istologicamente documentato della prostata, recentemente sottoposti a prostatectomia o candidati alla radioterapia e/o all’ADT
- pazienti in grado di comprendere ed esprimersi in lingua italiana.

Criteri di esclusione: 

- pazienti sottoposti ad interventi chirurgici maggiori, ovvero che abbiano verosimilmente provocato una modifica nello stile di vita, nei tre mesi precedenti la diagnosi di PCa.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Questo studio preliminare si propone di:
- indagare lo stile di vita dei pazienti con PCa al momento della diagnosi e la motivazione ad intraprendere cambiamenti salutari, con particolare riguardo all’adozione di uno stile di vita che comprenda regolare esercizio fisico;
- descrivere le barriere percepite dai pazienti rispetto a questo cambiamento;
- promuovere il cambiamento attraverso la trasmissione di informazioni personalizzate, adeguate allo sadio di motivazione del paziente.

I dati raccolti permetteranno di mettere a punto un intervento sperimentale di esercizio fisico, associato ad educazione terapeutica mirato al miglioramento delle condizioni di salute del paziente con PCa in ADT. L’intervento sarà pianificato tenendo conto delle realistiche possibilità di applicazione nella vita quotidiana di questi pazienti, testandone la sua la fattibilità e sicurezza, la compliance e il gradimento dei pazienti.

Periodo previsto di arruolamento: 6 mesi

Centri partecipanti

Nord Italia

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Reparto di Urologia (Dipartimento Chirurgie Generali)

Riferimento: Bressi
Telefono: 0522522441
Email: barbara.bressi@ausl.re.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT03982095

Data di inserimento: 11.02.2020

Promotore

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

CRO

/

Principal Investigator ITALIA

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Riferimento: Dr.ssa Barbara Bressi

Telefono: 0522522441

Email: barbara.bressi@ausl.re.it

Localita: Reggio Emilia

 

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