Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino, Neoplasie del polmone, Tumori del colon retto, Tumori della testa e del collo
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: II
Richiesta mandatoria di tessuto: Sì
Linee di trattamento: Seconda linea, Terza/N linea
Criteri di inclusione:
Criteri di esclusione:
Trattamento sperimentale:
Tisotumab Vedotin
Intravenous (IV) infusion [2.0 mg/kg] every 3 weeks
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Confirmed Objective Response Rate (ORR) [Time Frame: Through 1 month following last dose]
Obiettivi secondari dello studio:
- Incidence of Adverse Events [Time Frame: Through 1 month following last dose]
- Confirmed and Unconfirmed ORR [Time Frame: Through 1 month following last dose]
- Disease Control Rate (DCR) [Time Frame: Through 1 month following last dose]
- Duration of Response (DOR) [Time Frame: Up to approximately 2 years]
- Time to Response (TTR) [Time Frame: Through 1 month following last dose]
- Progression-free survival (PFS) [Time Frame: Up to approximately 2 years]
- Overall Survival (OS) [Time Frame: Up to approximately 2 years]
- Cmax [Time Frame: Through 8 days after dosing]
- Ctrough [Time Frame: Through 8 days after dosing]
Note generali:
- NSCLC: seconda-terza linea di trattamento, arruolamento aperto
- Pancreas: seconda linea di trattamento, arruolamento momentaneamente sospeso
- le altri coorti sono chiuse
ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Riferimento: Prof. Alfredo Berruti
Email: oncologia@spedalicivili.brescia.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Prof. Giuseppe Curigliano
Telefono: 0257489599
Email: giuseppe.curigliano@ieo.it
Ospedale S. Maria delle Croci, Ravenna
Viale Randi 5 - 48121 Ravenna - RA
Riferimento: Dr.ssa Claudia Casanova
Email: claudia.casanova@auslromagna.it
Ospedale S.Jacopo Pistoia
Via Via Ciliegiole 97 - 51100 Pistoia - PT
Azienda USL Toscana Centro
AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA
Riferimento: Prof. Fortunato Ciardiello
Email: daniela.renato.trials@outlook.it
Numero di iscrizione a registro: 2017-005076-26
Data di inserimento: 09.04.2019
Data di aggiornamento: 25.01.2024
Seattle Genetics, Inc. (collab: Genmab)
NA
Riferimento: Dr. Info non disponibile
Telefono: 00000
Email: nd@nd.it
Localita: nd