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International Registry on Cholangiocarcinoma Treatment - CHOLANGIO

Studio Clinico

Patologia: Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- The diagnosis of cholangiocarcinoma will be established preoperatively by at least one of the following criteria:
    - a) positive brush cytology or biopsy result obtained at the time of cholangiography;
    - b) Fluorescence in situ hybridization demonstrating aneuploidy;
    - c) serum CA 19-9 value greater than 100 U/mL in the presence of a radiographically characteristic malignant stricture in the absence of cholangitis.
- Tumor is above the cystic duct and is unresectable.
- Patient is a suitable candidate for the study by a radiation oncologist, a medical oncologist, and the liver surgeon
- Maximum Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 2 and a minimum daily caloric intake of 1200kcal.
- No evidence of metastatic disease.
 - Between ages 18 - 75.
- Patient must provide written informed consent.

Criteri di esclusione: 

- Patients with intrahepatic metastasis presenting liver involvement more than 75%
- Patients with uncontrolled infections (sepsis)
- Evidence of extrahepatic disease, including local lymph node metastasis (except peri-hilar nodes).
- History of another malignancy diagnosed within 5 years, excluding 'in situ' skin and cervical cancers, without metastases.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

This is a data collection study where the main purpose is to collect information about the treatments that patients receive for their unresectable cholangiocarcinoma.

Obiettivi secondari dello studio: 

To create an international Registry including patients undergoing locoregional treatments, to correlate tumour characteristics with outcome, survival and prognosis; to identify criteria for guiding therapy including TACE, chemoinfusion and other locoregional treatments.

Centri partecipanti

Nord Italia

Azienda USL di Ferrara - Ospedale del Delta
Via Valle Oppio 2 - 44023 Lagosanto - FE
Diagnostica per Immagini e Radiologia Interventistica

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Radiodiagnostica oncologica

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Chirurgia Oncologica

Email: info@chirurgiaeoncologia.it

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Radiologia

 

Centro Italia

Ospedale Civile San Salvatore
Via Vetoio - 67100 Coppito - AQ
Dipartimento di Chirurgia

 

A.S.L. 1 Massa Carrara
Piazza Sacco e Vanzetti - 54033 Carrara - MS
Oncologia Medica

 

Ospedale S. Salvatore
Via Lombroso 1 - 61122 Pesaro - PU
UOC Oncologia

Riferimento: Prof. Giammaria Fiorentini
Telefono: 0721364005
Email: giammaria.fiorentini@ospedalimarchenord.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT01920503

Data di inserimento: 15.07.2019

Promotore

Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord - Presidio Ospedaliero San Salvatore, Pesaro

Riferimento: Prof. Giammaria Fiorentini

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord - Presidio Ospedaliero San Salvatore, Pesaro

Riferimento: Prof. Giammaria Fiorentini

Telefono: 0721364005

Email: giammaria.fiorentini@ospedalimarchenord.it

Localita: Pesaro

 

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