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IOV-PR-CH-PET-1-2013 - Ruolo della PET/TC con 18F-fluorocolina nella stadiazione dei pazienti con cancro della prostata a rischio intermedio-alto

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della prostata

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: III

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Cancro della prostata a rischio intermedio-alto

Età >18 anni

Candidati ad intervento chirurgico di prostatectomia radicale + linfoadenectomia e/o radioterapia e/o terapia sistemica

Accessibili per le informazioni del follow-up

Consenso informato scritto

Criteri di esclusione: 

Mestastasi linfonodali loco regionali o a distanza già note o diagnosticate - mediante imaging o esame citologico/istologico

Pazienti a cui viene proposta sin dall'inizio radioterapia o ormonoterapia per le condizioni generali

Precedente malignità

Terapia sistemica, terapia ormonale (es. analoghi LH-RH o anti-androgeni) o radioterapia precedente o in corso

Pazienti con malattie psichiatriche o qualsiasi altro disordine che rende difficile l’esecuzione degli esami diagnostici o non consente la capacità di aderire alla partecipazione dello studio

Trattamento sperimentale: 

Imaging convenzionale, che prevede risonanza magnetica della pelvi, TC addome pelvi con mezzo di contrasto e scintigrafia scheletrica, e a PET/TC con 18F-fluorocolina.

Trattamento di controllo: 

Imaging convenzionale che prevede risonanza magnetica della pelvi, TC addome pelvi con mezzo di contrasto e scintigrafia scheletrica.

Obiettivi primari dello studio: 

verificare se l’impiego della PET/TC con 18F-fluorocolina nella stadiazione iniziale del cancro della prostata a rischio intermedio - alto sia superiore in termini di sensibilità nel definire il coinvolgimento loco-regionale e sistemico della malattia nei confronti dell’imaging convenzionale (RM della pelvi, TC addome-pelvi con mezzo di contrasto e scintigrafia scheletrica).

Obiettivi secondari dello studio: 

verificare se l’impiego di PET/TC con 18F-fluorocolina modifichi l’approccio terapeutico relativamente all’utilizzo del trattamento locale (chirurgia e/o radioterapia) e/o della terapia sistemica, valutare la tossicità della 18F-fluorocolina e il rapporto costo-efficacia dell’utilizzo aggiuntivo della metodica PET/TC con 18F-fluorocolina rispetto l’imaging convenzionale (RM pelvi, TC e BS).

Centri partecipanti

Nord Italia

Cliniche Humanitas Gavazzeni
Via Gavazzeni 21 - 24125 Bergamo - BG
Dipartimento di Medicina Nucleare

Riferimento: Prof. Emilio Bombardieri
Email: emilio.bombardieri@gavazzeni.it

 

Ospedale di Bolzano
Via Lorenz Boehler 5 - 39100 Bolzano - BZ
Unità di medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Mohsen Farsad

 

Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Via Aldo Moro 8 - 44124 Cona - FE
UOC Medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Stefano Panareo
Email: s.panareo@ospfe.it

 

AO Ospedale Civile di Legnano
Via Papa Giovanni Paolo II - 20025 Legnano - MI
U.O.C. Medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Lorenzo Stefano Maffioli

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Divisione di Medicina Nucleare

Riferimento: Dr.ssa Chiara Maria Grana
Telefono: 0257489044

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
SSD medicina Nucleare e Imaging Molecolare

Riferimento: Dr.ssa Laura Evangelista
Telefono: 0498217997
Email: laura.evangelista@ioveneto.it

 

Fondazione Salvatore Maugeri-IRCCS
Via Salvatore Maugeri 4 - 27100 Pavia - PV
Servizio di Medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Giuseppe Trifirò

 

Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
Unità di Medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Eugenio Borsatti
Telefono: 0434659223
Email: eborsatti@cro.it

 

Presidio ospedaliero di Santa Chiara
Largo Medaglie d'Oro 1 - 38122 Trento - TN
Unità di medicina Nucleare

Riferimento: Dr.ssa Franca Chierichetti
Email: franca.chierichetti@apss.tn.it

 

Ospedale dell'Angelo
Via Paccagnella 11 - 30121 Mestre - VE
U.O.C. Medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Michele Sicolo
Email: michele.sicolo@aulss3.veneto.it

 

Centro Italia

Istituto Toscano Tumori Ospedale San Donato
Via Pietro Nenni 20 - 52100 Arezzo - AR
USL8 P.O. San Donato - Medicina Nucleare

Riferimento: Dr. Alfonso Baldoncini
Email: alfonso.baldoncini@usl8.toscana.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2013-002511-99

Data di inserimento: 28.11.2016

Data di aggiornamento: 16.04.2018

Promotore

Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS, Padova

CRO

IOV-Padova

 

Principal Investigator ITALIA

Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS, Padova. SSD Medicina Nucleare ed Imaging Molecolare

Riferimento: Dr.ssa Laura Evangelista

Telefono: 0498217997

Email: laura.evangelista@ioveneto.it

Localita: Padova

 

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