ServiziMenu principale

<< Torna a "Tutti gli studi"

ISG/AIEOP EW-2 - Protocollo terapeutico con chemioterapia ad alte dosi, radioterapia, terapia di mantenimento con ciclofosfamide a basse dosi e anti-COX 2 per sarcoma di Ewing metastatico

Studio Clinico

Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: II

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Mantenimento

Criteri di inclusione: 

Diagnosi istologica di sarcoma di Ewing Family Tumor con coinvolgimento osseo

Età < 40 anni

Metastasi all’ esordio

Adeguata funzione midollare, epatica, renale

Criteri di esclusione: 

NA

Numero di pazienti previsti: 

36

Schema di trattamento: 

I pazienti elegibili vengono trattati secondo il precedente schema previsto nel protocollo ISG/SSG IV e ricevono un mantenimento con terapia antiangiogenetica I pazienti elegibili con caratteristiche ad altissimo rischio ricevono un trattamento iniziale con TEMIRI per proseguire poi secondo le modalità previste per i pazienti di ISG/AIEOP EW-2

Trattamento sperimentale: 

ciclofosfamide a basse dosi + celecoxib

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Valutare se l’impiego di una terapia di mantenimento anti-angiogenetica con ciclofosfamide a basse dosi + celecoxib permette di migliorare le probabilità di sopravvivenza di pazienti con sarcoma di Ewing con metastasi polmonari all’esordio di malattia.
Valutare l’ attività di Temozolomide e Irinotecan (TEMIRI) quale window therapy in pazienti con sarcoma di Ewing ad altissimo rischio all’ esordio.

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Via di Barbiano 1/10 - 40136 Bologna - BO

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

IRCCS Istituto Giannina Gaslini
Largo G. Gaslini 5 - 16148 Genova - GE

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr. Roberto Luksch

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

 

Ospedale di Ravenna
Viale Randi 5 - 48121 Ravenna - RA

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

 

Ospedale Infantile Regina Margherita di Torino
Piazza Polonia 94 - 10126 Torino - TO

 

IRCCS BURLO GAROFOLO - TRIESTE
Via dell’Istria 65/1 - 34137 Trieste - TS

 

Centro Italia

Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
Viale Pierracini 24 - 50139 Firenze - FI

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

 

Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
Piazza Sant Onofrio 4 - 00165 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

 

Seconda Università degli Studi di Napoli
Via L De Crecchio 4 - 80138 Napoli - NA

 

Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2009-012353-37

Data di inserimento: 26.11.2016

Promotore

ITALIAN SARCOMA GROUP

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Istituto Nazionale dei Tumori - Milano

Riferimento: Dr. Roberto Luksch

Telefono: 0223902588

Localita: Milano

 

<< Torna a "Tutti gli studi"