ItaLynch: “mainstreaming” della diagnosi della Sindrome di Lynch. Studio prospettico, osservazionale, multicentrico, italiano di pazienti affetti da CCR con deficit del MMR.
Studio Clinico
Patologia: Tumori del colon retto
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
a. Diagnosi confermata istologicamente di CCR di stadio I-V con deficit del MMR
b. Consenso informato firmato a partecipare allo studio
NB: il consenso informato firmato necessario per il test genetico e per l’esecuzione del prelievo ematico verrà acquisito solo nei pazienti eleggibili per tale procedura.
Criteri di esclusione:
a. Importanti comorbidità cliniche e/o psichiatriche che possano compromettere il consenso allo studio.
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
a. Stimare la frequenza della diagnosi di SL (Sindrome di Lynch) e l’identificazione dei probandi
b. Valutare la fattibilità del mainstreaming come algoritmo diagnostico per la SL
c. Stimare la riduzione del carico di lavoro sui servizi specialistici di genetica medica in rapporto al modello tradizionale di consulenza genetica
d. Stimare il numero di parenti a rischio di pazienti con SL che siano coinvolti in programmi di prevenzione ad hoc.
Note generali:
E' in corso l'attivazione di ulteriori 32 Centri
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Via Bissolati 57 - 25124 Brescia - BS
IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
E.O. OSPEDALI GALLIERA - GENOVA
Via Mura delle Cappuccine 14 - 16128 Genova - GE
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Riferimento: Dr.ssa Stefania Sciallero
Telefono: 0105554386
Email: stefania.sciallero@hsanmartino.it
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
ASS1 Triestina
Via della Pietà 19 - 34129 Trieste - TS
ASUITS
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
A.U.L.S.S. 9 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR
UOC Oncologia
Ospedale San Bortolo, Vicenza
Viale Rodolfi 37 - 36100 Vicenza - VI
Centro Italia
AOU L'Aquila
Via Saragat, localtà campo di pile - 67100 L'Aquila - AQ
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Sud Italia e isole
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
Ambulatorio Tumori Eredofamiliari-Oncologia Medica
AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Ospedali dei Colli - AO Monaldi
Via Leonardo Bianchi 1 - 80131 Napoli - NA
AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
IRCCS CROB
Via Padre Pio 1 - 85028 Rionero In Vulture - PZ
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 13.12.2021
Promotore
Fondazione GISCAD
Principal Investigator ITALIA
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Genova
Riferimento: Dr.ssa Stefania Sciallero
Telefono: 0105553301
Email: stefania.sciallero@hsanmartino.it
Localita: Genova