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ITANET Registry: raccolta multicentrica dei casi di Tumore Neuroendocrino Gastro-Entero-Pancreatico

Studio Clinico

Patologia: Tumori neuroendocrini

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Diagnosi accertata cito/istologica di Tumore Neuroendocrino oppure diagnosi supportata dalla positività della PET con Gallio 68 e da almeno un imaging contrasto grafico di secondo livello (TC o RMN)
- Diagnosi di GEP-NET non antecedente 1 anno dalla firma del Consenso Informato del paziente. Per i soli centri sperimentali che risultavano in arruolamento attivo al momento della chiusura del database ENETS (31 maggio 2020), il reclutamento potrà interessare anche i pazienti con diagnosi dal 1° giugno 2020, anche nel caso tale data di diagnosi sia antecedente 1 anno dalla firma del Consenso Informato. L'inclusione di detti pazienti potrà avvenire, comunque, entro e non oltre 60 giorni dalla ripresa delle attività di reclutamento presso il centro (definita come data di invio delle credenziali di accesso al database per il personale del centro)
- Grading G1, G2, G3 in accordo con la classificazione WHO 2019 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Origine del tumore nell'apparato digerente (GEP NETs) o tumore a primitività sconosciuta
- Ottenimento del consenso informato scritto del paziente o del testimone imparziale (in caso il paziente non sia in grado di leggere e/o firmare il modulo di consenso)
- Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione: 

- Pazienti senza conferma cito/istologica o senza una positività PET Gallio con almeno un imaging di secondo livello contrasto grafico (TC o RM)
- Sede del tumore primitivo nota e al di fuori dell'apparato digerente (NETs non GEP, ad esempio sono esclusi pazienti con NET a primitività polmonare)
- Diagnosi di NET antecedente 1 anno dalla firma del Consenso Informato

Numero di pazienti previsti: 

In base ai dati epidemiologici noti e al rate di arruolamento, è possibile stimare l'inserimento per ogni anno di: 700 pazienti con nuova diagnosi; 1500 pazienti con diagnosi già nota. ln totale, la stima dei pazienti da arruolare è di 3600 in 3 anni, di cui 270 presso il centro coordinatore, Ospedale San Raffaele

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

L'obiettivo di questo progetto è quello di raccogliere dati sull'approccio diagnostico, la terapia ed il follow-up dei pazienti affetti da GEP-NET e di inserire tali dati all'interno di un registro italiano (Registro ITANET)

Obiettivi secondari dello studio: 

Il Registro ha lo scopo di raccogliere dati sui NET in modo accurato e standardizzato, fornire un’analisi dei dati, garantire l'integrità dei dati e la privacy del paziente, mettere a disposizione i dati per studi futuri, creare un network dei centri che partecipano al progetto

Data di inizio dell'arruolamento: 01.01.2021

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

Ospedale di Bolzano
Via Lorenz Boehler 5 - 39100 Bolzano - BZ

 

ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

 

Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Corso Giovecca 23 - 44100 Ferrara - FE

 

IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Prof. Filippo de Braud
Telefono: 0223902148
Email: filippo.debraud@istitutotumori.mi.it

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI
Chirurgia del Pancreas Pancreas Translational & Clinical Research Center

Riferimento: Prof. Massimo Falconi
Telefono: 0226436046
Email: falconi.massimo@hsr.it

 

ASST-Rhodense
Corso Europa 250 - 20017 Rho - MI

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

 

A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO

Riferimento: Dr. Fabio Gelsomino
Telefono: 0594224982
Email: gelsomino.fabio@aou.mo.it

 

A.O. San Gerardo
Via Pergolesi 33 - 20900 Monza - MB

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO

 

Presidio ospedaliero di Santa Chiara
Largo Medaglie d'Oro 1 - 38122 Trento - TN

 

Casa di Cura P. Pederzoli
Via Monte Baldo 24 - 37019 Peschiera del Garda - VR

 

AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR

 

Centro Italia

Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN

Riferimento: Prof.ssa Rossana Berardi
Telefono: 0715964169
Email: Rossana.Berardi@ospedaliriuniti.marche.it

 

Ospedale Santa Maria Goretti, Latina
Via Canova - 04100 Latina - LT

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

 

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Via Portuense 332 - 00149 Roma - RM

 

Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM

Riferimento: Dr. Francesco Panzuto
Telefono: 0633775605
Email: francesco.panzuto@uniroma1.it

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

 

Ospedale San Filippo Neri
Via Giovanni Martinotti 20 - 00135 Roma - RM

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Viale Bracci 16 - 53100 Siena - SI

 

Sud Italia e isole

A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA

Riferimento: Dr. Mauro Cives
Telefono: 0805593766
Email: mauro.cives@uniba.it

 

Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR

 

Istituto Oncologico del Mediterraneo
Via Penninazzo 7 - 95029 Viagrande - CT

Riferimento: Prof. Dario Giuffrida
Telefono: 09578950001911
Email: dario.giuffrida@grupposamed.com

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

 

Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE

Riferimento: Dr.ssa Silvana Leo
Telefono: 0832661962
Email: silvileo59@gmail.com

 

A.O.U G Martino Messina
Via consolare Valeria 1 - 98124 Messina - ME

 

AORN Cardarelli
Via A Cardarelli 9 - 80131 napoli - NA

Riferimento: Dr. Riccardo Ferdinandi
Telefono: 0817472223
Email: ferdinando.riccardi@aocardarelli.it

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Salvatore Tafuto
Telefono: 0815903680
Email: s.tafuto@istitutotumori.na.it

 

Università di Palermo
Via Giovanni Pascoli 6 - 90133 Palermo - PA
Centro di Riferimento Regionale per i Tumori Rari dell’adulto

Riferimento: Prof. Giuseppe Badalamenti
Telefono: 0916554513
Email: giuseppe.badalamenti@unipa.it

 

A.O. Universitaria di Sassari
Viale San Pietro 8 - 07100 Sassari - SS

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT04282083

Data di inserimento: 21.04.2022

Promotore

It.a.net - Associazione italiana Tumori Neuroendocrini

Riferimento: Dr. Francesco Panzuto

Telefono: 029462227

Email: segreteria@ita-net.org

Localita: Milano

CRO

FULLCRO s.r.l.

Principal Investigator ITALIA

Università Vita e Salute, Ospedale San Raffaele IRCCS - Chirurgia del Pancreas Pancreas Translational & Clinical Research Center

Riferimento: Prof. Massimo Falconi

Telefono: 0226436046

Email: falconi.massimo@hsr.it

Localita: Milano

 

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