KRYSTAL-10: A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 in Combination With Cetuximab Versus Chemotherapy in Patients With Advanced Colorectal Cancer With KRAS G12C Mutation With Disease Progression On or After Standard First-Line Therapy.
Studio Clinico
Patologia: Tumori del colon retto
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: III
Linee di trattamento: Seconda linea
Criteri di inclusione:
- Histologically confirmed diagnosis of colorectal carcinoma with KRAS G12C mutation in tumor tissue.
- Prior receipt of 1st line treatment in advanced CRC with a fluoropyrimidine-based chemotherapy regimen containing either oxaliplatin or irinotecan, and radiographically documented progression of disease on or after treatment.
Criteri di esclusione:
- Prior treatment with a therapy targeting KRAS G12C mutation (e.g., AMG 510).
- Prior treatment with an anti-EGFR antibody (e.g., cetuximab or panitumumab).
- Active brain metastasis.
Trattamento sperimentale:
MRTX849 + Cetuximab
Trattamento di controllo:
mFOLFOX6 or FOLFIRI
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale degli Infermi - Biella
Via Caraccio 5 - 13900 Biella - BI
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
Riferimento: Prof. Salvatore Siena
Email: oncologia@ospedaleniguarda.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Riferimento: Dr.ssa Sara Lonardi
Telefono: 0498215953
Email: sara.lonardi@iov.veneto.it
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Riferimento: Dr. Carmine Pinto
Telefono: 0522296614
Email: carmine.pinto@ausl.re.it
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Riferimento: Dr.ssa Elisabetta Fenocchio
Telefono: 0119933250
Email: elisabetta.fenocchio@ircc.it
AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO
Riferimento: Prof. Massimo Di Maio
Telefono: 0115082032
Email: massimo.dimaio@unito.it
Centro Italia
Ospedale Versilia
Via Aurelia 335 - 55041 Lido di Camaiore - LU
Riferimento: Dr. Domenico Amoroso
Telefono: 05846057208
Email: domenico.amoroso@uslnordovest.toscana.it
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Riferimento: Dr. Roberto Moretto
Email: robertomoretto8468@gmail.com
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Riferimento: Prof. Federico Cappuzzo
Telefono: 0652665698
Email: federico.cappuzzo@ifo.it
Sud Italia e isole
A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV
Riferimento: Dr. Giuseppe Santabarbara
Telefono: 0825203945
Email: giuseppe.santabarbara@aornmoscati.it
AOU di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
St.Statale 554, Km 4500 - 09100 Monserrato - CA
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr. Antonio Avallone
Email: a.avallone@istitutotumori.na.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: 2020-004048-27
Data di inserimento: 16.11.2022
Promotore
Mirati Therapeutics Inc.
Principal Investigator ITALIA
Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati, Avellino
Riferimento: Dr. Giuseppe Santabarbara
Telefono: 0825203930
Email: giuseppe.santabarbara@aornmoscati.it
Localita: Avellino