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KRYSTAL-10: A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 in Combination With Cetuximab Versus Chemotherapy in Patients With Advanced Colorectal Cancer With KRAS G12C Mutation With Disease Progression On or After Standard First-Line Therapy.

Studio Clinico

Patologia: Tumori del colon retto

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: III

Linee di trattamento: Seconda linea

Criteri di inclusione: 

- Histologically confirmed diagnosis of colorectal carcinoma with KRAS G12C mutation in tumor tissue.
- Prior receipt of 1st line treatment in advanced CRC with a fluoropyrimidine-based chemotherapy regimen containing either oxaliplatin or irinotecan, and radiographically documented progression of disease on or after treatment.

Criteri di esclusione: 

- Prior treatment with a therapy targeting KRAS G12C mutation (e.g., AMG 510).
- Prior treatment with an anti-EGFR antibody (e.g., cetuximab or panitumumab).
- Active brain metastasis.

Trattamento sperimentale: 

MRTX849 + Cetuximab

Trattamento di controllo: 

mFOLFOX6 or FOLFIRI

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale degli Infermi - Biella
Via Caraccio 5 - 13900 Biella - BI

 

Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI

Riferimento: Prof. Salvatore Siena
Email: oncologia@ospedaleniguarda.it

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

Riferimento: Dr.ssa Sara Lonardi
Telefono: 0498215953
Email: sara.lonardi@iov.veneto.it

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE

Riferimento: Dr. Carmine Pinto
Telefono: 0522296614
Email: carmine.pinto@ausl.re.it

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

Riferimento: Dr.ssa Elisabetta Fenocchio
Telefono: 0119933250
Email: elisabetta.fenocchio@ircc.it

 

AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO

Riferimento: Prof. Massimo Di Maio
Telefono: 0115082032
Email: massimo.dimaio@unito.it

 

Centro Italia

Ospedale Versilia
Via Aurelia 335 - 55041 Lido di Camaiore - LU

Riferimento: Dr. Domenico Amoroso
Telefono: 05846057208
Email: domenico.amoroso@uslnordovest.toscana.it

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

Riferimento: Dr. Roberto Moretto
Email: robertomoretto8468@gmail.com

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

Riferimento: Prof. Federico Cappuzzo
Telefono: 0652665698
Email: federico.cappuzzo@ifo.it

 

Sud Italia e isole

A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV

Riferimento: Dr. Giuseppe Santabarbara
Telefono: 0825203945
Email: giuseppe.santabarbara@aornmoscati.it

 

AOU di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
St.Statale 554, Km 4500 - 09100 Monserrato - CA

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Antonio Avallone
Email: a.avallone@istitutotumori.na.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2020-004048-27

Data di inserimento: 16.11.2022

Promotore

Mirati Therapeutics Inc.

Principal Investigator ITALIA

Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati, Avellino

Riferimento: Dr. Giuseppe Santabarbara

Telefono: 0825203930

Email: giuseppe.santabarbara@aornmoscati.it

Localita: Avellino

 

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