Patologia: Neoplasie del polmone
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: II Randomizzato
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
- Histologically confirmed diagnosis of NSCLC (squamous or nonsquamous) with KRAS G12C mutation and known PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) score.
- Unresectable or metastatic disease.
Criteri di esclusione:
- Prior systemic treatment for locally advanced or metastatic NSCLC including chemotherapy, immune checkpoint inhibitor therapy, or a therapy targeting KRAS G12C mutation (e.g., AMG 510).
- Active brain metastases.
Schema di trattamento:
MRTX849 Inhibitor will be administered orally twice daily in a continuous regimen. Pembrolizumab is administered as an intravenous infusion once every 3 weeks (Cohort 1a).
MRTX849 Inhibitor will be administered orally twice daily in a continuous regimen (Cohort 1b).
MRTX849 Inhibitor will be administered orally twice daily in a continuous regimen. Pembrolizumab is administered as an intravenous infusion once every 3 weeks (Cohort 2).
Trattamento sperimentale:
MRTX849 Monotherapy
MRTX849 in Combination with Pembrolizumab
Trattamento di controllo:
-
Obiettivi primari dello studio:
This Phase 2 study evaluates the efficacy and safety of MRTX849 monotherapy and in combination with pembrolizumab in cohorts of patients with advanced NSCLC with KRAS G12C mutation and any PD-L1 TPS and who are candidates for first-line treatment.
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Numero di iscrizione a registro: NCT04613596 - 2020-03101-58
Data di inserimento: 04.08.2022
Mirati Therapeutics Inc.
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