Liver Transplantation for Hilar Cholangiocarcinoma in Association With Neoadjuvant Radio- and Chemo-therapy.

Studio Clinico

Patologia: Tumori delle vie biliari

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Monocentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Linee di trattamento: Adiuvante/neoadiuvante

Criteri di inclusione: 

- Older than 18 years
- Male or female
- Diagnosis of Cholangiocarcinoma using:
- PTBD biopsy or Brushing cytology
- Ca 19-9>100mg/ml and/or liver mass at CT or MRI with malignant stenosis apperance at Cholangiography,
- Non resectable tumour araising above the cystic duct
- Absence of intra and extra hepatic metastasis
- ECOG score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0
- ASA score (American Society of Anesthesiologists) ≤ 3
- Ability to understand and willingness to sign the written informed consent form (ICF).

Criteri di esclusione: 

- Intrahepatic Cholangiocarcinoma
- Non controlled infection
- Previous radio or chemotherapy
- Previsous bile duct resection or attempt to resection
- Intra and/or extrahepatic metastasis
- Preivious malignant neoplasm (within 5 years)
- Execution of trans peritoneal biopsy
- Tumour diameter more than 3 cm.

Trattamento sperimentale: 

Procedure: Liver transplantation
Radiation: 45 Gy external radiations
Radiation: Endoluminal bile duct Brachytherapy
Drug: Capecitabine
Procedure: Pre liver transplantation laparoscopic hand assisted staging.

Trattamento di controllo: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT01549795

Data di inserimento: 19.05.2023

Promotore

Azienda Ospedaliera di Padova

Principal Investigator ITALIA

Azienda Ospedaliera di Padova
UOC Chirurgia Generale 2 - Epato-bilio-pancreatica e Trapianti di Fegato

Riferimento: Prof. Umberto Cillo

Telefono: 0498211897

Email: cillo@unipd.it

Localita: Padova