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Long term survival with regorafenib - REALITY (Real life in Italy) trial

Studio Clinico

Patologia: Tumori del colon retto

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

1. Histological confirmation of colorectal cancer
2. Known RAS/BRAF status
3. At least one lesion measurable with CT or MRI scan
4. Radiologically documented progressing disease after oxaliplatin, irinotecan, fluoropyrimidines and bevacizumab treatments.
5. Radiologically documented progressing disease after anti-EGFR monoclonal antibodies (either cetuximab or panitumumab) if RAS wild type
6. Metastatic disease
7. OS reported ≥ 6 months

8. Informed written consent
9. Age ≥18 yrs

Criteri di esclusione: 

1. Radiotherapy within 4 weeks of study entry

2. Any experimental drug administered within 4 weeks of study entry
3. Other tumours except in situ melanoma or in situ cervical cancer
4. Incapability to sign informed consent

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Median Overall Survival (OS). OS will be defined as the interval between the start of regorafenib therapy to death or last follow-up visit.

Obiettivi secondari dello studio: 

Progression free survival (PFS) will be defined as the interval between the start of regorafenib therapy to clinical progression or death or last follow up visit if not progressed

Note generali: 

Studio retrospettivo

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG

 

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Via Bissolati 57 - 25124 Brescia - BS

Riferimento: Dr. Alberto Zaniboni
Telefono: 0303515553
Email: alberto.zaniboni@poliambulanza.it

 

Azienda Sanitaria 3 genovese - Villa Scassi
Corso Scassi 1 - 16149 Genova-Sanpierdarena - GE

 

Ospedale di S. Maria Nuova - Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42100 Reggio nell'Emilia - RE

 

Centro Italia

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR

 

AOU di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
St.Statale 554, Km 4500 - 09100 Monserrato - CA

Riferimento: Prof. Mario Scartozzi
Telefono: 07051093217
Email: marioscartozzi@gmail.com

 

A.O. per l’Emergenza Cannizzaro di Catania
Via Messina 829 - 95126 Catania - CT

 

Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
Via Palermo 636 - 95122 Catania - CT

 

ASL Lecce
Via Miglietta 5 - 73100 Lecce - LE

 

Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
Via Leonardo Bianchi 1 - 80131 Napoli - NA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 06.02.2019

Promotore

GISCAD

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

- AOU di Cagliari - Monserrato
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza, Brescia
Dott. Alberto Zaniboni
alberto.zaniboni@poliambulanza.it
0303515553

Riferimento: Dr. Mario Scartozzi; Alberto Zaniboni

Telefono: 07051093217

Email: marioscartozzi@gmail.com

Localita: Monserrato (CA)

 

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