Medicina predittiva e regolazione genetica e metabolica nei tumori della mammella.

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Monocentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: Sì

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Pazienti di età > 18 anni
- Pazienti con carcinoma della mammella in grado di comprendere e disposti a firmare il modulo di consenso informato. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di qualsiasi procedura.

Criteri di esclusione: 

- Paziente incapace di leggere o comprendere i documenti dello studio 
- Paziente con qualsiasi malattia o altra condizione clinica significativa che, secondo il giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con le valutazioni dello studio.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

L’obiettivo primario dello studio in oggetto è l’identificazione di nuovi markers del carcinoma mammario, prognostici e predittivi, e target di terapia attraverso quattro principali linee di ricerca:
1) ricerca di nuove mutazioni germinali attraverso l'analisi di pannelli multigenici in Next Generation Sequencing.
2) studio dei processi di regolazione dell’espressione genica coinvolti con l’insorgenza e la progressione del carcinoma mammario.
3) studio di liquidi biologici per l’analisi dei profili di acidi nucleici da cellule tumorali.
4) studio della regolazione metabolica nei tumori.

Note generali: 

Lo studio (interventistico non farmacologico, prospettico, monocentrivo 'no profit') sarà condotto su due gruppi di pazienti:
Gruppo 1a: pazienti femmine affette da carcinoma della mammella in qualsiasi stadio della malattia,
Gruppo 1b: pazienti femmine con lesioni mammarie benigne o precancerose.
Gruppo 2a : pazienti maschi affetti da carcinoma della mammella in qualsiasi stadio della malattia,
Gruppo 2b : pazienti maschi con lesioni mammarie benigne o precancerose.

Centri partecipanti

Sud Italia e isole

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 17.03.2023

Promotore

Istituto nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale, Napoli

Principal Investigator ITALIA

Istituto nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale, Napoli

Riferimento: Prof. Michelino De Laurentiis

Telefono: 08117770442

Email: m.delaurentiis@istitutotumori.na.it

Localita: Napoli