Patologia: Altre neoplasie
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Nuova diagnosi di osteosarcoma o sarcoma di Ewing localizzati o metastatici.
- Assenza di precedenti linee di chemioterapia per questa diagnosi (osteosarcoma, sarcoma di Ewing) o per altro tumore osseo.
- Età ≥ 12 anni
- Capacità di intendere il contenuto del questionario (EPIC-COS)
- Non diagnosi di altro tumore maligno negli ultimi 5 anni
- Per i controlli: capacità di intendere il questionario EPIC-COS, consenso alla partecipazione allo studio con questionario e consenso a eventuale analisi del microbioma fecale (facoltativo su base volontaria nei primi casi controllo) assenza di tumori maligni negli ultimi 5 aa.
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di sarcomi
- Età < 12 anni
- Non in grado di comprendere la lingua italiana per compilare il questionario FFQ EPIC
- Verranno esclusi, nel caso dei controlli, soggetti che abbiano una storia di altro tumore maligno negli ultimi 5 anni.
Numero di pazienti previsti:
270 pazienti + 540 controlli
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Valutare le abitudini alimentari dei soggetti arruolati attraverso la somministrazione di questionario EPIC COS, al momento della diagnosi, prima di trattamento chemioterapico e chirurgico, in pazienti pediatrici ≥ 12 anni e adulti affetti da sarcomi primitivi dell’osso localizzati e metastatici e metterli in relazione a controlli appaiati per sesso ed età.
Data di inizio dell'arruolamento: 01.03.2021
Periodo previsto di arruolamento: 39 mesi
Data di fine dell'arruolamento: 30.06.2024
IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Via di Barbiano 1/10 - 40136 Bologna - BO
SSD Chemioterapia dei tumori dell’apparato locomotore
Riferimento: Dr.ssa Alessandra Longhi
Telefono: 051644516
Email: alessandra.longhi@ior.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Numero di iscrizione a registro: NCT04735289
Data di inserimento: 14.07.2023
IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Riferimento: Dr.ssa Alessandra Longhi
Telefono: 051644516
Email: alessandra.longhi@ior.it
Localita: Bologna